Chenらは胞巣状軟部肉腫 (alveolar soft part of sarcoma：ASPS) の患者を対象に､ 抗PD-L1抗体アテゾリズマブの効果を多施設共同単群第Ⅱ相試験で検討｡ その結果､ アテゾリズマブは進行胞巣状軟部肉腫患者の約1/3に持続的奏効を示すことが確認された｡ 本研究はNEJM誌において発表された｡ 

📘原著論文

Atezolizumab for Advanced Alveolar Soft Part Sarcoma. N Engl J Med. 2023 Sep 7;389(10):911-921. PMID: 37672694

👨‍⚕️監修医師のコメント

本研究をもとにFDAの承認が得られています｡ これからのアカデミアは､ 研究者が個人の興味で研究を行うのではなく､ このような形で社会全体として求められる目的をサポートするエビデンスを発信していくことが求められます｡

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テセントリク点滴静注840ｍｇ / 1200ｍｇ

アテゾリズマブ

背景

胞巣状軟部肉腫は､ 予後不良のまれな軟部肉腫であり､ 治療法は確立されていない｡ 最近､ 免疫チェックポイント阻害薬に対する有望な反応が報告されている｡

研究デザイン

対象

進行胞巣状軟部肉腫の成人および小児患者：52例

介入

18歳以上の患者ではアテゾリズマブを1,200mg、18歳未満の患者では1,200mgを上限に体重15mg/kgの用量で21日ごとに静脈内投与した｡

主要評価項目

RECISTver.1.1に基づく客観的奏効 (ORR)､ 奏効期間､ 無増悪生存期間 (PFS)､ 多段階の薬物作用の薬力学的バイオマーカーなど

研究結果

有効性評価

• ORR：37% (52例中19例)
• 完全奏効：1例
• 部分奏効：18例
• 奏効までの期間の中央値：3.6ヵ月
• 奏効期間中央値：24.7ヵ月
• PFS中央値：20.8カ月

安全性評価

治療関連のグレード4または5の有害事象は確認されなかった｡

結論

アテゾリズマブは､ 進行ASPS患者の約1/3に持続的奏効を示すことが確認された｡