【JCOG1109試験】食道癌に対する術前DCF療法
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11ヶ月前

【JCOG1109試験】食道癌に対する術前DCF療法

【JCOG1109試験】食道癌に対する術前DCF療法
局所進行食道扁平上皮癌患者における術前療法として、 CF (シスプラチン+5-FU) 療法とDCF (ドセタキセル+CF) 療法とCF-RT (CF+放射線治療) の3群を比較し検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験JCOG1109の結果より、 全生存期間 (OS) におけるDCF療法の有効性が示された。

原著論文

解析結果

Three-arm phase III trial comparing cisplatin plus 5-FU (CF) versus docetaxel, cisplatin plus 5-FU (DCF) versus radiotherapy with CF (CF-RT) as preoperative therapy for locally advanced esophageal cancer (JCOG1109, NExT study). Jpn J Clin Oncol. 2013 Jul;43(7):752-5. PMID: 23625063

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JCOG1109試験の概要

対象

  • 前治療歴のない切除可能な局所進行食道扁平上皮癌患者
  • 20~75歳、 ECOG PS0~1、 第7次UICC-TNM分類に基づく臨床病期IB、 II、 III

方法

601例を以下の3群に1 : 1 : 1で割り付けた。

  • CF群 (199例 : 手術を受けたのは185例)
術前にシスプラチン80mg/m² day1+5-FU 800mg/m² day1-5を3週間毎に2サイクル実施
  • DCF群 (202例 : 手術を受けたのは183例)
術前にドセタキセル70mg/m² day1+シスプラチン70mg/m² day1+5-FU 750mg/m² day1-5を3週間毎に3サイクル実施
  • CF-RT群 (200例 : 手術を受けたのは178例)
術前にRT 41.4Gy/23分割と、 シスプラチン75mg/m² day1+5-FU 1000mg/m² day1-4を4週毎に2サイクル実施

評価項目

主要評価項目 : OS

副次評価項目 : 無増悪生存期間 (PFS)、 根治切除率、 奏効率、 病理学的CR率、 有害事象

JCOG1109試験の結果

患者背景

3群間で同様であった。

OS中央値

  • CF群 : 5.6年
(95%CI 3.9年-NE)
  • DCF群 : 未到達
(95%CI 6.7年-NE)
  • CF-RT群 : 7.0年
(95%CI 5.2年-NE)

DCF群 vs CF群

HR 0.68 (95%CI 0.50-0.92)、 p=0.006

CF-RT群 vs CF群

HR 0.84 (95%CI 0.63-1.12)、 p=0.12

PFS中央値

  • CF群 : 2.7年
(95%CI 1.8-4.8年)
  • DCF群 : 未到達
(95%CI 5.2年-NE)
  • CF-RT群 : 5.3年
(95%CI 3.4年-NE)

根治切除率

  • CF群 : 90.3%
  • DCF群 : 94.5%
  • CF-RT群 : 98.9%

病理組織学的CR率

  • CF群 : 2.2%
  • DCF群 : 18.6%
  • CF-RT群 : 36.7%

有害事象 (AE)

Grade3以上の治療関連AE発現率 (好中球減少、 発熱性好中球減少、 食道炎、 食欲不振)

  • CF群 : 23.4%、 1.0%、 1.0%、 8.3%
  • DCF群 : 85.2%、 16.3%、 1.0%、 21.4%
  • CF-RT群 : 44.5%、 4.7%、 8.9%、 14.7%

著者らの結論

局所進行食道扁平上皮癌患者において、 術前DCF療法は、 術前CF療法と比較して、 OSを有意に延長した。 一方、 術前CF-RT療法は、 術前CF療法と比較しOSを延長できなかった。

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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