Zhouらは､ 骨外性髄外病変を有する再発･難治性多発性骨髄腫 (RRMM) 患者37例を対象に､ BCMA/GPRC5D二重特異性CAR-T細胞療法の有効性および安全性を第Ⅱ相単群非盲検試験で評価した｡ その結果､ 追跡期間中央値10.1ヵ月 (四分位範囲 6.4-19.1ヵ月) 時点で97%が全奏効および測定可能残存病変 (MRD) 陰性を､ 43%が厳格な完全奏効 (sCR) を達成した｡ PFS中央値は5.8ヵ月 (95%CI 2.2-9.4ヵ月)､ OS中央値は未到達であった｡ 最も多く認められた Grade3以上の有害事象はリンパ球減少症を除く血液学的毒性であり､ 全例で報告された｡ Grade1/2のサイトカイン放出症候群 (CRS) が27例 (73%)､ Grade1または3の免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 (ICANS) が2例 (5%) で認められた｡

📘原著論文

Anti-BCMA/GPRC5D CAR T in relapsed or refractory multiple myeloma patients with extraosseous extramedullary disease. Blood. 2026 May 21:blood.2026033506. Online ahead of print. PMID: 42166352

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究の患者背景はCD38抗体未使用例が16％､ 自家造血幹細胞移植既施行例が38％含まれており､ 米国のCAR-T関連試験と比較すると治療歴がやや軽い集団でした｡

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