ジャカビ 「造血幹細胞移植後のGVHD」 が適応追加へ-9月の承認情報まとめ-
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新薬承認情報

12日前

ジャカビ 「造血幹細胞移植後のGVHD」 が適応追加へ-9月の承認情報まとめ-

34剤を承認、 うち新規有効成分は14剤

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は、 2024年9月に34種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した。 (うち新規有効成分14剤)

ジャカビ 「造血幹細胞移植後のGVHD」 が適応追加へ-9月の承認情報まとめ-

ルキソリチニブ

JAK阻害薬ルキソリチニブ (商品名ジャカビ®️) は、 今回、 ステロイド投与で効果不十分な6歳以上12歳未満の造血幹細胞移植後の移植片対宿主病 (GVHD) の患者に対して、 用法および用量が追加承認された。 また、 同条件の12歳未満の患者に対する小児用製剤 「ジャカビ®内用液小児用0.5%」 も併せて承認された。

同薬は2023年8月23日にステロイド抵抗性GVHDに対して承認されたものの、 12歳未満への2次治療は確立されておらず、 依然として高いアンメットニーズが存在していた。

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同種移植 > 移植片対宿主病 (GVHD)

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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