34剤を承認､ うち新規有効成分は14剤

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は､ 2024年9月に34種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した｡ (うち新規有効成分14剤)

ルキソリチニブ

JAK阻害薬ルキソリチニブ (商品名ジャカビ®️) は､ 今回､ ステロイド投与で効果不十分な6歳以上12歳未満の造血幹細胞移植後の移植片対宿主病 (GVHD) の患者に対して､ 用法および用量が追加承認された｡ また､ 同条件の12歳未満の患者に対する小児用製剤 ｢ジャカビ®内用液小児用0.5%｣ も併せて承認された｡

同薬は2023年8月23日にステロイド抵抗性GVHDに対して承認されたものの､ 12歳未満への2次治療は確立されておらず､ 依然として高いアンメットニーズが存在していた｡

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同種移植 > 移植片対宿主病 (GVHD)