Karlsonらは､ 18~85歳で新規病変3ヵ所以下の冠動脈疾患患者を対象に､ シロリムスを溶出する新たな冠動脈ステントDynamX bioadaptorの有効性について､ ゾタロリムス溶出ステント (DES) を対照にレジストリを用いた非劣性無作為化試験で検討した｡ その結果､ 主要評価項目とした12ヵ月後の標的病変不全 (心血管死亡､ 標的血管の心筋梗塞､ 虚血誘発による標的病変再血行再建の複合) はbioadaptor群が2.4%､ DES群が2.8%であり､ bioadaptor群のDES群に対する非劣性が検証された (リスク差-0.41%､ 95% CI -1.94~1.1､ 非劣性のp<0.0001)｡

📘原著論文

Bioadaptor implant versus contemporary drug-eluting stent in percutaneous coronary interventions in Sweden (INFINITY-SWEDEHEART): a single-blind, non-inferiority, registry-based, randomised controlled trial. Lancet. 2024; 404(10464): 1750-1759. Epub 2024 Oct 28. PMID: 39481425

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

研究名は何よりも大切と言われますが､ INFINITY-SWEDEHEART (無限大のスウェーデン人の心臓) はスケールの大きな研究名です｡