Sasieniらは､ イングランドの50~77歳の成人を対象に､ 血液を用いた多がん種早期検出 (MCED) 検査による年1回･最大3回の検診を通常ケアに追加する効果を無作為化比較試験NHS-Galleriで検討｡ その結果､ 事前規定の12癌種におけるIII/IV期癌の発生率に群間で有意差は認められなかった｡ 一方､ 副次評価項目であるIV期癌の発生率比は0.86 (95%CI 0.74-1.00) であった｡  試験関連有害事象は1%未満で重篤なものはなかった｡ 試験結果はNEJM誌に発表された｡

📘原著論文

Effect of Screening with Multicancer Early-Detection Test on Late-Stage Cancer Diagnosis. N Engl J Med. 2026 Sep 22. Online ahead of print. PMID: 42776074

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

追跡期間が比較的短く､ 両群のがん罹患率はまだ収束していないため､ MCEDの効果は十分に成熟していない可能性があります｡

背景

MCED検査を通常ケアに上乗せする検診､ 臨床的有用性は未確立

血液を用いて複数の癌種を早期に検出する多がん種早期検出 (MCED) 検査を､ 通常ケアに加えて検診に用いることの臨床的有用性は明らかでない｡ 本試験は､ MCED検査による検診が進行期癌の診断に与える影響を検討した｡

研究デザイン

50~77歳の成人を血液検査群と保存群に1:1で無作為化

イングランドで実施された無作為化比較試験で､ 50~77歳の参加者から最大3回の年次受診時に末梢血を採取した｡ ベースライン採血後､ 参加者は以下の2群に1:1で無作為化された｡ 参加者と試験担当者には当初､ 割り付けが知らされなかった｡

• 介入群 (通常ケアに追加; 7万1,122人)

採取した血液をMCED検査で解析

• 対照群 (通常ケアのみ; 7万1,128人)

採取した血液は保存のみ (MCED検査なし)

主要評価項目は事前規定の12癌種*におけるIII/IV期癌とし､ 主要な副次評価項目は同12癌種におけるIV期癌とした｡

群間差は､ 3回の検診ラウンドおよび最後の参加者の3回目受診から12ヵ月以上追跡した時点でのを経た時点の発生率**で評価した｡

*肺､ 頭頸部､ 結腸または直腸､ 膵臓､ 骨髄腫または形質細胞腫瘍､ 肝臓または胆管､ 胃､ 食道､ 肛門､ リンパ腫､ 卵巣､ 膀胱

**発生率: 最初に該当したイベントの数をリスク下の人年で除したもの

結果

III/IV期癌の発生率に有意差なし

3回の検診ラウンド後､ 事前規定12癌種のIII/IV期癌の発生率は介入群と対照群で有意差を認めなかった (発生率比 [IRR] 1.03, 95%CI 0.92~1.14, p=0.63)｡

IV期癌は点推定値で介入群が低値

3回の検診ラウンド後のIV期癌のIRRは0.86 (95%CI 0.74~1.00) であった｡

重篤な試験関連有害事象の報告なし

試験関連有害事象は参加者の1%未満に発現し､ 重篤なものはなかった｡

結論

3回の検診でIII/IV期癌の減少は示されず

著者らは ｢MCED検査を通常ケアに加えた3回の検診では､ 事前規定12癌種におけるIII/IV期癌の発生率低下は認められなかった｡ III/IV期癌およびIV期癌における群間差の経時的な推移を見極めるためには､ さらなる追跡調査が必要である｣と報告している｡