近畿大学泌尿器科分野の藤本西蔵氏らの研究グループは､ 全身治療歴のない転移性ホルモン感受性前立腺癌 (mHSPC) 患者294例を対象に､ アンドロゲン除去療法 (ADT) + ダロルタミド + ドセタキセルの3剤併用療法とADT + アパルタミドまたはエンザルタミドの2剤併用療法を､ 日本の多施設共同データベースを用いた後ろ向きコホート研究で比較した｡ その結果､ 3剤併用療法は去勢抵抗性前立腺癌フリー生存期間 (CRPC-FS) の延長と関連し､ 特にグリソンパターン5 (GP5) 陽性例で顕著であった｡ 全生存期間には差は認められなかった｡ 研究結果はProstate誌に発表された｡

📘原著論文

Clinical Impact of Gleason Pattern 5 on Doublet Versus Triplet Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer. Prostate. 2026 Oct;86(14):1461-1469. PMID: 42542966

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

3剤併用群の追跡期間が2剤併用群より短く､ CRPC-FS､ OS､ PFS2の比較データが未成熟です｡

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BMJ. 2026 Jul 8:394:e085211.

背景

mHSPCへの3剤併用の臨床的価値は不明

転移性ホルモン感受性前立腺癌 (mHSPC) では､ アンドロゲン除去療法 (ADT) にアンドロゲン受容体経路阻害薬 (ARPI) を加える2剤併用療法が標準治療であるが､ 予後不良例も存在する｡ ADT + ダロルタミド + ドセタキセルによる3剤併用療法も利用可能だが､ 2剤併用療法を上回る臨床的価値があるかは明らかでない｡

また､ グリソンパターン5 (GP5) は悪性度の高い腫瘍の生物学的特性を反映する｡

本研究では､ 全身治療歴のないmHSPCで､ 3剤併用療法が2剤併用療法と比べて去勢抵抗性前立腺癌フリー生存期間 (CRPC-FS) を延長するかを､ GP5有無別に検討した｡

研究デザイン

日本の多施設データベースULTRA-Jから未治療mHSPC 294例を解析

本研究は､ 日本の多施設データベースULTRA-Jを用いた後ろ向きコホート研究であり､ 2018年2月~2024年10月に以下の治療を受けた全身治療歴のないmHSPC患者を組み入れた｡ 最終解析コホートは294例であった｡

• 2剤併用群: ADT + アパルタミドまたはエンザルタミド
• 3剤併用群: ADT + ダロルタミド + ドセタキセル

主要評価項目はCRPC-FS､ 補助的評価項目は全生存期間 (OS) とした｡ 第2無増悪生存期間 (PFS2) とCRPC移行後のドセタキセル使用は､ 探索的な増悪後アウトカムとして評価した｡

結果

3剤併用はCRPC-FS延長と関連

追跡期間中央値は2剤併用群18.0ヵ月､ 3剤併用群11.0ヵ月であった｡

3剤併用群は､ 2剤併用群に比べ､ CRPC-FSの延長と関連したが (HR 0.29 [95%CI 0.13-0.64､ p=0.002])､ OSには差は認められなかった｡

GP5陽性例で関連が顕著

CRPC-FSについてGP5の有無による有意な交互作用が認められた (交互作用p=0.037)｡

GP5陽性例では､ 3剤併用群は2剤併用群に比べCRPC-FS延長と関連した (HR 0.16 [95%CI 0.06-0.42､ p<0.001])｡

GP5陰性例では､ 3剤併用療法の明確な優位性は認められなかった｡

結論

GP5陽性例で関連が際立つが仮説生成的な知見と位置付け

著者らは､ ｢3剤併用療法はアパルタミドまたはエンザルタミドによる2剤併用療法よりもCRPC-FS延長と関連し､ 特にGP5陽性例で明確であったが､ 3剤併用群の追跡期間の短さやイベント数の少なさから､ 仮説生成的な結果と位置付けられる｣と報告している｡