Iwaiらは､ 進行非小細胞肺癌 (NSCLC) の患者を対象に､ プラチナ製剤を含む化学療法と免疫チェックポイント阻害薬 (ICI) の併用療法における血栓塞栓症のリスクをコホート研究で検討｡ その結果､ プラチナ製剤を含む化学療法とICIの併用療法により静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクが増加したが､ 動脈血栓塞栓症 (ATE) のリスクについては増加しなかった｡ 本研究は､ Cancer Immunol Immunother誌において発表された｡ 

📘原著論文

Thrombotic risk of platinum combination chemotherapy with and without immune checkpoint inhibitors for advanced non-small cell lung cancer: a nationwide inpatient database study. Cancer Immunol Immunother. 2023 Aug 4. PMID: 37540262

👨‍⚕️監修医師のコメント

DPCデータの解析ですが､ DPCデータは核心となるデータが不足していることが多く､ クリアーな解析結果に反してその結果の解釈(実臨床への応用) に戸惑うことが多いのが実情です｡

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背景

進行NSCLC患者に対するプラチナ製剤を含む化学療法は一般的であるが､ ICIの追加が血栓塞栓症のリスクにどのように影響するかは､ これまで不明であった｡

研究デザイン

対象

2010年7月~2021年3月にプラチナ製剤を含む化学療法を開始した進行NSCLC患者：7万5,807例

方法

患者を以下の群に分けて解析を行った｡

• ICI併用群
• 単独療法群

評価項目

化学療法開始後6カ月以内の静脈血栓塞栓症 (VTE) および動脈血栓塞栓症 (ATE) の発生率､ 院内死亡の発生率

研究結果

VTEの発生率

• ICI併用群：1.3％
• 単独療法群：0.97％

ATEの発生率

• ICI併用群：0.52％
• 単独療法群：0.51％

院内死亡率

• ICI併用群：8.7％
• 単独療法群：12％｡

VTE・ATEのリスク

傾向スコアオーバーラップ重み付け法による解析の結果､ ICI併用群は単独群と比較し､ VTEリスクが高かった(部分分布ハザード比[SHR]1.27､ 95％CI 1.01-1.60)一方で､ ATEリスクについては有意差が見られなかった (SHR 0.96､ 95％CI 0.67-1.36)｡

院内死亡リスク

院内死亡リスクについてはICI併用群の方が有意に低かった (HR 0.68､ 95％CI 0.62-0.74)｡

結論

プラチナ製剤を含む化学療法にICIを併用することで､ VTEのリスクが高まる可能性が示唆された｡ 一方､ ATEのリスクについては変動しなかった｡