Bradburyらは､ 包括的高度慢性下肢虚血の英国患者を対象に､ 血管内血行再建術として最も臨床的に有効な戦略を明らかにすることを目的に､ 非盲検第Ⅲ相無作為化比較試験 (BASIL-3) を実施した｡ 大切断または死亡の調整ハザード比は､ バルーン血管形成術 vs 薬剤コーティングバルーン血管形成術で0.84 (97.5%CI 0.61-1.16､ p=0.22)､ バルーン血管形成術 vs 薬剤溶出ステント留置術で0.83 (97.5%CI 0.60-1.15､ p=0.20) であった｡ 薬剤コーティングバルーン血管形成術および薬剤溶出ステント留置術は､ 標準的なバルーン血管形成術と比較して､ 有意な臨床的利益をもたらさなかったことが明らかとなった｡ 試験結果はBMJ誌に発表された｡ 

📘原著論文

Plain versus drug balloon and stenting in severe ischaemia of the leg (BASIL-3): open label, three arm, randomised, multicentre, phase 3 trial. BMJ. 2025 Feb 24;388:e080881. PMID: 39993822; PMCID: PMC11848676.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

差がないわけでもないので､ significant (important) clinical benefit がないと何回もテキスト中に言及されています｡