Xiaらは､ HER2陰性早期乳癌患者234例を対象に､ カペシタビン療法に伴う手足症候群 (HFS) に対する活性型ビタミンB12のメコバラミンの予防効果を検討するため､ 第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験を実施した｡ その結果､ Grade2以上のHFS発症率は､ プラセボ群の29.1%に対し､ メコバラミン群では14.5%と有意(p=0.003)に低下していた｡ また､ HFSによるカペシタビンの減量･中止率はメコバラミン群で7.7%､ プラセボ群で13.7%だった｡ 有害事象の発生率は両群で同程度であり､ メコバラミン特有の有害事象は認められなかった｡

📘原著論文

Effect of methylcobalamin on capecitabine induced hand-foot syndrome in patients with HER2 negative early breast cancer: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial. BMJ. 2025 Sep 11:390:e084290. PMID: 40935571

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

手足症候群の予測バイオマーカーが不足しており､ またそもそも皮膚生検がなく機序が不明である点はlimitationです｡

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