Fremonらは､ 後ろ向きコホート研究により､ ヒドララジン使用に伴う血管炎リスクをACE阻害薬/ARBと比較した｡ その結果､ 血管炎発症率はヒドララジンで0.8%､ ACE阻害薬/ARBで0.5%であり､ 本結果からはヒドララジンと血管炎リスク上昇との関連が示唆されたが (HR 1.19､ 95%CI 1.04-1.37)､ 死亡による影響を考慮するとヒドララジンと血管炎リスク上昇との関連は有意ではなかった｡ 試験結果はJAMA Netw Open誌に発表された｡ 

📘原著論文

Hydralazine Use and Risk of Vasculitis. JAMA Netw Open. 2026 Mar 2;9(3):e261943. PMID: 41838000

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

ICD-10コードを用いたイベント同定のため､ 外来のみで管理された症例の見落としや誤分類の可能性のlimitationがあります｡

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ヒドララジン

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HOKUTO編集部

背景

症例報告にてヒドララジンと血管炎との関連が示唆

ヒドララジンについては､ 症例報告などにより､ 抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関連血管炎との関連が示唆されている｡

本研究では､ ヒドララジン使用に伴う血管炎リスクをACE阻害薬/ARBと比較した｡

研究デザイン

66歳以上新規処方患者が対象の後ろ向きコホート研究

本研究は､ カナダ･オンタリオ州にてヒドララジンを新規処方された66歳以上の患者を対象とした人口ベースの後ろ向きコホート研究である｡

主要評価項目は､ 国際疾病分類第10版 (ICD-10) コードに基づく血管炎の診断であった｡ オーバーラップ重み付けCox比例ハザード回帰を用いて､ ヒドララジンと新規発症血管炎との関連を検討した｡

結果

死亡を考慮するとヒドララジンと血管炎の関連を認めず

58万3,136例のうち､ 4万748例がヒドララジンを調剤され､ 54万2,388例がACE阻害薬/ARBを調剤された｡

ヒドララジンは､ ACE阻害薬/ARBと比較して血管炎リスク上昇と関連していた｡

血管炎イベント

• ヒドララジン : 328件 (0.8%)
• ACE阻害薬/ARB : 2,712件 (0.5%)

　絶対リスク差0.3%㌽

　HR 1.19 (95％CI 1.04-1.37) 

しかし､ 死亡による影響を考慮すると､ ヒドララジンと血管炎リスク上昇との関連は有意ではなかった｡

結論

本薬剤によるリスク上昇の可能性は低い

著者らは､ ｢本コホート研究では､ ヒドララジン関連血管炎は稀であり､ ヒドララジンが血管炎リスク上昇と関連する可能性は低いと考えられた｣ と報告している｡