Correらは､ PD-L1≥50%の転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者を対象に､ 1次治療として用いるペムブロリズマブ (Pembro) 単剤療法の80歳代での有効性を後ろ向き多施設共同研究ESCKEYP GFPC 05-2018で検討した｡ その結果､ 80歳代では､ 80歳未満と比べて無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) が短く､ Pembro単剤の有効性が低い可能性が示唆された｡ 研究結果はClin Lung Cancer誌に発表された｡ 

📘原著論文

First-Line Pembrolizumab Efficacy in Octogenarians With NSCLCs Expressing ≥ 50% PD-L1 (ESCKEYP GFPC 05-2018). Clin Lung Cancer. 2025 Mar 4:S1525-7304(25)00047-6. Online ahead of print. PMID: 40122771.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

80歳以上の年齢中央値は82歳ですが､ 80歳未満群の年齢中央値が本文からははっきりしませんでした｡

関連レジメン

Pembrolizumab

PD-L1高発現NSCLCにおける1次療法

背景

80歳代の患者に対するPembro単剤療法の有効性は不明

PD-L1≥50%の転移性NSCLCの1次治療の標準治療はペムブロリズマブ (Pembro) 単剤療法であるが､ 高齢患者､ 特に80歳代の患者のデータが少ない｡

研究デザイン

対象はPD-L1≥50%の転移性NSCLC

2017年5月~19年11月に1次治療としてPembro単剤療法を受けたPD-L1≥50%の転移性NSCLC患者844例を対象に､ 80歳代群､ 80歳未満群の有効性を後ろ向き多施設共同研究で検討した｡

結果

80歳代群は非喫煙者が多く､ 腺癌が少ない傾向

対象844例のうち､ 73例 (8.4%) が80歳以上､ 74%が男性､ 23.3%がECOG-PS≧2､ 26%が≧5%の体重減少､ PD-L1 50-75%および≧75%はそれぞれ45.2%､ 46.6%であった｡

80歳代群は､ 80歳未満群と比べて非喫煙者が有意に多く (17.4% vs 5.6%､ p= 0.0002)､ 腺癌は少なかった (57.5% vs 70.8%､ p=0.0217)｡

80歳代群ではOS､ PFSいずれも短縮

追跡期間中央値は45.7ヵ月 (95%CI 43.0-49.1ヵ月) であった｡

OS中央値は､ 80歳代群が12.0ヵ月 (95%CI 7.7-16.2ヵ月)､ 80歳未満群が23.9ヵ月 (同19.5-27.4ヵ月) であった (p=0.0002)｡

PFS中央値は､ 80歳代群が5.0ヵ月 (95%CI 2.8-9.2ヵ月)､ 80歳未満群が8.3ヵ月 (同7.2-9.8ヵ月) であった (p=0.039)｡

両群それぞれの客観的奏効率に有意差は認められなかった (42% [95%CI 24-60%] vs 49% [95%CI 43-54%])｡

結論

80歳代の患者では効果が低下する傾向

著者らは ｢PD-L1≥50%の転移性NSCLCの1次治療に用いるペムブロリズマブ単剤療法の効果は､ 80歳代の患者では80歳未満の患者より低い可能性が示唆された｡ 80歳代では非喫煙者の割合が相対的に高く､ 腺癌が少ないことが､ この結果を部分的に説明できると考えられる｣ と報告している｡