Powellらは､ dMMR/MSI-H進行･再発子宮体癌患者を対象に､ 抗PD-1抗体dostarlimab+カルボプラチン･パクリタキセル (TC) の有効性･安全性を検証した無作為化比較試験 (RUBY) の4年追跡データを解析した｡ その結果､ 全生存期間 (OS) ･無増悪生存期間 (PFS) 中央値はいずれも未到達で､ 死亡リスクはプラセボ+TC群に比べて66%低減した｡ さらに､ dostarlimab併用による長期ベネフィットと治癒の可能性も示唆された｡試験結果はGynecol Oncol誌に発表された｡

📘原著論文

Four-year survival outcomes with dostarlimab plus chemotherapy in mismatch repair deficient/microsatellite instability-high primary advanced or recurrent endometrial cancer in the RUBY trial. Gynecol Oncol. 2026 May 29; Online ahead of print. PMID: 42215378

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究の主な限界は､ dMMR/MSI-H集団の症例数が比較的小規模 (118例) であったことに加え､ 条件付き生存解析は長期間生存した患者のみを対象としているため､ 生存者選択バイアスの影響を受ける可能性があります｡

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背景

dostarlimab+TCで病勢制御の可能性

Dostarlimab+TCは､ RUBY試験Part 1において､ dMMR/MSI-Hの進行･再発子宮体癌を対象に､ TC単独に比べ無増悪生存期間 (PFS) を有意に改善し､ 全生存期間 (OS) も良好な傾向を示した｡

本稿では､ 約4年追跡時点(追跡中央値55.6ヵ月)の有効性･安全性データを報告する｡

研究デザイン

RUBY試験4年追跡データ解析

同試験では､ 患者はdostarlimab＋TC群またはプラセボ＋TC群に1:1で割り付けられた｡

評価項目はOSおよびPFSとし､ 記述的に解析した｡ さらに事後の条件付き生存解析と混合治癒モデル (MCM) により､ 長期生存への洞察を提示した｡

結果

死亡リスクは66%減

Dostarlimab+TC群は､ OS･PFSの持続的ベネフィットを示した｡ OS･PFS中央値はいずれも未到達で､ プラセボ+TC群に比べ死亡リスクが66%低減した｡

PFS進行イベントは4件のみで､ 持続的な病勢制御を示した｡

1年･2年時生存例で長期生存の可能性

1年時点で生存していた患者がさらに3年生存する確率､ および2年時点で生存していた患者がさらに2年生存する確率は､ いずれも80%を超えていた｡

4年時点の推定治癒率は54%

MCM解析による､ 4年時点での治癒率はdostarlimab+TC群で推定54% (95%CI 35-72%) であった｡

新たな安全性シグナルは認められなかった｡

結論

dostarlimab+TCによる治癒の可能性が示唆された

著者らは､ ｢4年時点でRUBYは持続的寛解と長期生存ベネフィットを示し､ dMMR/MSI-Hの進行･再発子宮体癌患者におけるdostarlimab+TCによる治癒の可能性が示唆された｣ と報告している｡