新薬承認情報
6ヶ月前
AmoyDx､ MET阻害薬カプマチニブのコンパニオン診断として適応追加承認
理研ジェネシスは5月16日､ 体外診断用医薬品AmoyDx 肺癌マルチ遺伝子PCRパネル (以下､ AmoyDx) について､ MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の非小細胞肺癌 (NSCLC) に対するMET阻害薬カプマチニブ (商品名タブレクタ) の適応追加承認を取得したと発表した｡
7種のドライバー遺伝子を1回で測定
AmoyDxは､ NSCLCにおける7種のドライバー遺伝子を網羅する､ リアルタイムPCR法を原理としたコンパニオン診断薬 (CDx) である｡ マルチプレックス検査として､ EGFR遺伝子変異､ ALK融合遺伝子､ ROS1融合遺伝子､ BRAF V600E遺伝子変異､ MET遺伝子エクソン14スキッピング変異､ KRAS G12C遺伝子変異､ RET融合遺伝子を1回の測定で同時に検査できる｡
14種の抗癌薬の適応判定補助が可能に
今回､ MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性に対するカプマチニブのCDxとしての適応が追加承認されたことから､ AmoyDxでは計14種の抗癌薬の適応判定補助が可能となった｡
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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