近畿大学皮膚科学教室 主任教授の大塚篤司先生による連載です｡ 第5回は生物学的製剤･経口JAK阻害薬について解説いただきます｡

2026年8月6日付で､ 本文中の一部記載を修正しました｡ ネモリズマブ､ デュピルマブ､ トラロキヌマブの用法･用量および小児適応に関する記載に誤りがありました｡ お詫びして訂正します｡

はじめに

アトピー性皮膚炎は､ 慢性かつ反復性の湿疹を主たる病変とし､ 皮膚バリア機能の低下および免疫系の異常活性化が病態形成の根幹をなす疾患である｡

従来の治療は､ 抗炎症外用薬や全身療法が主流であった｡ しかし近年は､ 病態の根本に働きかける新たな治療選択肢として､ 生物学的製剤および経口JAK阻害薬が導入され､ その有効性と安全性が多くの臨床試験により支持されている｡

｢アトピー性皮膚炎診療ガイドライン2024｣¹⁾では､ 2021年版からの知見の蓄積を背景に､ 生物学的製剤の適用範囲が拡大するとともに､ 経口JAK阻害薬についても詳細な記載が追加された｡

最新のガイドラインに掲載されている生物学的製剤･経口JAK阻害薬を以下に示す｡

(文献1を参考に編集部作成)

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作用機序と特徴

生物学的製剤

ヒトまたは遺伝子組換え技術により作製された抗体や融合タンパク質である｡ IL‐4､ IL‐13､ IL‐31など特定のサイトカインのシグナル伝達を遮断することで､ 炎症の進行を抑制する｡

経口JAK阻害薬

細胞内でサイトカインシグナルを伝達するJAK‐STAT経路に働きかけることで､ 複数の炎症性サイトカインの作用を同時に抑制するという特徴がある｡

特に､ バリシチニブはJAK1およびJAK2を､ ウパダシチニブおよびアブロシチニブはJAK1を選択的に阻害することにより､ IL‐4､ IL‐13､ IL‐31などのTh2サイトカインを介した炎症反応の抑制に寄与する｡

生物学的製剤の適応と使用指針

デュピルマブ (デュピクセント®)

200mgシリンジ / 300mgシリンジ / 300mgペン

IL‐4受容体αに結合し､ IL‐4およびIL‐13のシグナル伝達を阻害するモノクローナル抗体である｡

成人に対しては､ 初回に600mgを皮下投与し､ その後は1回300mgを2週間隔で皮下投与する｡

小児に対しては､ 生後6ヵ月以上から使用可能であり､ 体重に応じた用法･用量で皮下投与する｡

投与開始後16週までに十分な治療反応が認められない場合は､ 治療継続の再評価が推奨される｡

ネモリズマブ (ミチーガ®)

30mgバイアル / 60mgシリンジ

IL‐31受容体Aに特異的に結合し､ IL‐31のシグナル伝達を遮断するモノクローナル抗体である｡

アトピー性皮膚炎に伴うそう痒に対して､ 成人および13歳以上の小児には1回60mgを4週間隔で皮下投与する｡ 6歳以上13歳未満の小児には1回30mgを4週間隔で皮下投与する｡

本剤はそう痒を治療する薬剤であり､ そう痒が改善した場合も､ アトピー性皮膚炎に対する必要な治療を継続する｡

トラロキヌマブ (アドトラーザ®)

150mgシリンジ / 300mgペン

IL‐13に対する中和抗体として作用し､ IL‐13シグナルを遮断する｡

成人に対しては､ 初回に600mgを皮下投与し､ その後は1回300mgを2週間隔で皮下投与する｡

国内における用法･用量の対象は成人のみである｡ 小児等を対象とした臨床試験は実施されていない｡

本剤による治療反応は､ 通常､ 投与開始から16週までに得られる｡ 16週までに治療反応が得られない場合は､ 投与中止を考慮する｡

経口JAK阻害薬の適応と使用指針

｢アトピー性皮膚炎診療ガイドライン2024｣では､ 経口JAK阻害薬として以下の3剤が取り上げられている｡

バリシチニブ (オルミエント®)

1mg錠 / 2mg錠 / 4mg錠

JAK1/2阻害薬であり､ 成人に対しては1日1回4mgを基本用量として使用するが､ 患者の状態に応じて2mgへの減量も考慮する｡

小児に対しては2歳以上で使用可能であり､ 体重に応じて用量を設定する｡ 体重30kg以上では4mg､ 30kg未満では2mgを1日1回経口投与し､ いずれも患者の状態に応じて減量を考慮する｡

投与開始後8週までに十分な治療反応が認められない場合は､ 中止の検討が推奨される｡

ウパダシチニブ (リンヴォック®)

7.5mg錠 / 15mg錠 / 30mg錠 / 45mg錠

JAK1選択的阻害薬であり､ 成人および12歳以上かつ体重30kg以上の小児に対して使用される｡

1日1回15mgを基本用量とし､ 患者の状態に応じて30mgへの増量が可能である｡ 治療効果の評価は12週までに行い､ 効果が不十分な場合は用量調節や治療中止を検討する｡

アブロシチニブ (サイバインコ®)

50mg錠 / 100mg錠 / 200mg錠

JAK1選択的阻害薬であり､ 成人および12歳以上の小児に使用可能である｡

1日1回の経口投与として､ 通常は100mgを基本用量とし､ 患者の症状に応じて200mgへの増量が可能である｡

治療反応の評価は12週までに行い､ 改善が認められない場合は中止を考慮する｡

今後の展望

生物学的製剤は､ アトピー性皮膚炎の治療において急速に進展している分野であり､ 新たな標的分子の探索や製剤改良が進められている｡

将来的には､ 患者の遺伝的背景や病態に基づいた個別化医療 (パーソナライズド･メディシン) の一環として､ 生物学的製剤の適用範囲がさらに拡大すると期待される｡

また､ 長期的な安全性や効果の評価に関する追跡調査の結果が蓄積されることで､ 治療アルゴリズムの最適化が進むと考えられる｡

<出典>

1) 日本皮膚科学会 : アトピー性皮膚炎診療ガイドライン2024.