海外ジャーナルクラブ
1ヶ月前
ボツリヌス毒素治療でCR率9割超：全身性強皮症に伴う難治性指虚血･指潰瘍
Zhuらは､ 全身性強皮症に伴う難治性指虚血および指潰瘍の患者を対象に､ ボツリヌス毒素 (BTX) 注射の有効性および安全性を､ 個別患者データを用いたシステマティックレビューおよびメタアナリシスで検討した｡ その結果､ BTX治療は高い奏効率と良好な安全性を示すことが明らかとなった｡ 本研究はJAMA Dermatol誌において発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
約40％の研究ではIPDが利用できず､ 共変量情報の網羅性に関してはlimitationとなります｡
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亀田総合病院 リウマチ・膠原病・アレルギー内科 部長 六反田 諒 先生
背景
BTXの有効性･安全性は依然として不明
全身性強皮症では､ 末梢血管障害により急性指趾虚血､ 指趾潰瘍､ 壊疽を来すことがあり､ 血管拡張薬や免疫抑制療法などの標準治療に抵抗性を示すことが多い｡ 近年､ BTXがレスキュー治療として注目されているが､ その臨床的有効性と安全性は依然として不明な点が多い｡
研究デザイン
システマティックレビューとメタアナリシスを実施
急性指趾虚血､ 虚血性指趾潰瘍､ または壊疽を呈した患者を含む研究を対象とし､ 個別患者データを用いたシステマティックレビューおよびメタアナリシスを行った｡ 主要評価項目は完全奏効 (CR) とし､ 虚血の消失または潰瘍の治癒と定義した｡ 副次評価項目は､ 有害事象や奏効までの時間などだった｡
結果
指趾虚血･潰瘍のCR率は9割超
116件の研究がスクリーニングされ､ 31件が選択基準を満たし､ システマティックレビュー/IPDメタ解析には､ 119例 (女性75.0%､ 平均年齢49.0歳) が組み入れられた｡
CR率は､ 指趾虚血が93.1％､ 指趾潰瘍が90.1％､ 壊疽が87.5％と､ BTXは高い奏効率を示した｡
安全性は概ね良好
有害事象は少数であり､ 主なものは一過性の筋力低下 (7.6％) と注射部位の疼痛 (5.9％) だった｡
多変量解析では､ CRに関連する因子は認められなかったが､ Kaplan–Meier解析では､ 自己免疫性疾患を基盤とする症例および若年者で､ 奏効までの時間が短い傾向が示された｡
結論
BTX注射が安全･有効な補助療法となる可能性
著者らは､ ｢本解析の結果は､ BTX注射が､ 全身性強皮症における難治性指趾虚血に対する安全かつ効果的な補助療法となり得ることを示唆している｣ と報告している｡
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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