ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-
著者

新薬承認情報

8日前

ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-

34剤を承認、 うち新規有効成分は14剤

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は、 2024年9月に34種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した。 (うち新規有効成分14剤)

ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-

レポトレクチニブ

ROS1阻害薬レポトレクチニブ (商品名オータイロ®️) は、 ROS1融合遺伝子によってコードされるROS1受容体チロシンキナーゼを介した細胞増殖に関わるシグナル伝達を阻害することで抗腫瘍効果を示す新有効成分配合医薬品。

今回の承認は、 ROS1NTRK1/2/3またはALK陽性の進行固形癌を対象とした国際共同第Ⅰ/Ⅱ相試験TRIDENT-1のうち、 ROS1陽性の非小細胞肺癌 (NSCLC) を対象とした第Ⅱ相パートの各コホートより得られた結果に基づく。

ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-

>> レポトレクチニブのレジメンを確認

アミバンタマブ

EGFR/MET標的二重特異性抗体アミバンタマブ (商品名ライブリバント®️) は、 化学療法との併用で、 EGFR exon20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発NSCLCに対し承認された。

同薬は、 これまで化学療法以外に治療選択肢がなかったEGFR exon20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発NSCLCに対する本邦初の治療薬であり、 新たな治療選択肢として期待されている。

今回の承認は、 化学療法歴のないEGFR exon20挿入変異陽性の切除不能な進行・再発NSCLCを対象に、 アミバンタマブ+化学療法の併用による有効性と安全性を評価した第III相非盲検無作為化比較試験PAPILLONの結果に基づく。

ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-

>> アミバンタマブのレジメンを確認

関連コンテンツ

【速報】レポトレクチニブ承認 : ROS1融合遺伝子陽性NSCLCへの新たな治療選択肢

解説 : 国がん中央病院 呼吸器内科医長 吉田達哉先生

ポストのGif画像
ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-の全コンテンツはアプリからご利用いただけます。
臨床支援アプリHOKUTOをダウンロードしてご覧ください。
今すぐ無料ダウンロード!
こちらの記事の監修医師
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

監修・協力医一覧
QRコードから
アプリを
ダウンロード!
HOKUTOのロゴ
HOKUTOのロゴ
今すぐ無料ダウンロード!
様々な分野の医師
様々な分野の医師
ライブリバント 「EGFR exon20挿入変異陽性NSCLC」 等が適応へ-9月の承認情報まとめ-