Dimopoulos MAらは新規に多発性骨髄腫の診断を受けた造血幹細胞移植 (HSCT) 適応外の患者を対象に､ 3剤併用 ERd療法の効果と安全性を非盲検多施設共同無作為化第III相試験で検討した (ELOQUENT-1試験). 結果､ 無増悪生存期間 (PFS)に有意差は見られなかった. Lancet Oncol.にて報告された.

研究デザイン

• 対象は､新規に多発性骨髄腫の診断を受けたHSCT適応外の患者748例とした.
• これらを以下の2群に1：1で割り付けた.

1. ERd療法 (エロツズマブ+Rd療法)
2. Rd療法 (レナリドミド+デキサメタゾン)

• 主要評価は､ 無増悪生存期間 (PFS)とした.

研究結果

有効性結果

• 最短65.3カ月の追跡期間で､ PFS中央値に差は認められなかった
• HR 0.93 (95.71％CI 0.77-1.12、層別化Log-rank検定 P＝0.44)

安全性結果

• グレード3-4の治療関連有害事象のうち頻度が高かったのは､ 好中球減少症であった (ERd群17％ vs. Rd群21％)
• ERd群の1％ (5例) およびRd群の1％ (4例)が死亡し､ 試験薬による毒性が死因として報告された.

原著論文

Dimopoulos MA, et al. Addition of elotuzumab to lenalidomide and dexamethasone for patients with newly diagnosed, transplantation ineligible multiple myeloma (ELOQUENT-1): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2022 May 9;S2352-3026(22)00103-X. Online ahead of print.

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