Fitz-Patrickらは､ 2022~23年のインフルエンザシーズン中に､ 米国､ 南アフリカ､ フィリピンにおける18~64歳の健康成人1万8,476例を対象として､ 4価の修飾mRNA (modRNA) インフルエンザワクチンの有効性､ 免疫原性､ および安全性を､ 従来の不活化4価インフルエンザワクチンと第Ⅲ相無作為化比較試験で評価した｡ その結果､ インフルエンザ発症例数はmodRNAワクチン群 (9,225例) で57例､ 対照群 (9,251例) で87例､ modRNAワクチン群の相対的有効率*は34.5% (95%CI 7.4-53.9%) であり､ 対照群に対する非劣性および優越性が実証された｡ 軽度または中等度の副反応がmodRNAワクチン群でより多く報告されたものの､ 全体として安全性プロファイルは両群間で類似していた｡  

＊相対的有効性はmodRNA ワクチンの接種後､ 少なくとも14日の時点でインフルエンザ様症状があり､ 検査でインフルエンザが確認された参加者の割合が､ 対照ワクチンと比較して少ないことと定義され､ 非劣性と優越性を検証した

📘原著論文

Efficacy, Immunogenicity, and Safety of Modified mRNA Influenza Vaccine. N Engl J Med. 2025 Nov 20;393(20):2001-2011. PMID: 41259756

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

この米国を拠点とした分析では､ 小児､ 免疫不全者､ 妊婦､ 高齢者などの重要な集団が除外されているのがlimitationです｡

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