Maksymowychらは､ 体軸性脊椎関節炎 (axSpA) を対象に､ IL-17A/IL-17F二重阻害薬ビメキズマブの仙腸関節･脊椎の炎症･構造病変への影響について､ 第Ⅲ相二重盲検無作為化比較試験BE MOBILE 1 (nr-axSpA)･2 (r-axSpA) とその非盲検継続試験のMRI･X線評価にて検討した｡ その結果､ 52週でビメキズマブ群のSPARCC仙腸関節スコアは平均-7.6 (nr-axSpA)､ -5.1 (r-axSpA) 変化し､ 炎症の減少が認められた｡ 104週のX線評価による進行はわずかであった｡ 解析結果はArthritis Rheumatol誌に発表された｡

📘原著論文

Impact of Dual Interleukin-17A and Interleukin-17F Inhibition with Bimekizumab on Inflammatory and Structural Lesions in Axial Spondyloarthritis: MRI and Radiographic Outcomes from the Phase 3 BE MOBILE 1 and 2 Studies and their Open-Label Extension. Arthritis Rheumatol. 2026 Sep 14. Online ahead of print. PMID: 42740449

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

プラセボ対照は16週までで､ それ以降は全例がビメキズマブ投与となっているため､ 1~2年時点でプラセボや他IL-17A阻害薬との直接比較はできていません｡

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背景

ビメキズマブのaxSpA患者の仙腸関節･脊椎への影響を評価

ビメキズマブはIL-17AとIL-17Fの二重阻害薬である｡

本解析では､ ビメキズマブが､ 体軸性脊椎関節炎 (axSpA) 患者の仙腸関節 (SIJ) および脊椎の炎症･構造障害に及ぼす影響を､ 第Ⅲ相試験BE MOBILE 1 (nr-axSpA)･2 (r-axSpA) とその非盲検継続試験 (OLE) で得られたMRI･X線画像を用いて評価する目的で実施された｡

研究デザイン

16週間プラセボ対照期後は全例ビメキズマブに移行しMRI･X線で評価

BE MOBILE 1 (nr-axSpA) とBE MOBILE 2 (r-axSpA) は､ 16週の二重盲検プラセボ対照期と36週の維持期で構成された｡ 患者は以下の2群に無作為化された｡

• ビメキズマブ群
• プラセボ群

16週以降は全例がビメキズマブ160mgを4週ごとに皮下投与され､ 52週時点でOLEに移行して投与を継続

ベースラインと16週･52週の画像を治療群別に評価し､ 炎症はSPARCC仙腸関節スコアとBerlin脊椎炎症スコア､ 構造病変はSPARCC仙腸関節構造スコア (SSS) で評価した｡

ベースラインと104週のX線が得られた患者では､ nr-axSpAで修正New York基準 (mNY)､ r-axSpAで修正Stoke強直性脊椎炎脊椎スコア (mSASSS) を用いて構造障害を評価した｡

結果

仙腸関節･脊椎のMRI炎症スコア低下

52週時点で､ 仙腸関節･脊椎のMRI炎症スコアが低下し､ びらんは減少､ backfill･脂肪病変が増加した｡ 強直はほとんど変化しなかった｡

SPARCC仙腸関節スコア 平均変化量

• nr-axSpA : -7.6
• r-axSpA : -5.1

Berlin脊椎炎症スコア 平均変化量

• nr-axSpA : -0.5
• r-axSpA : -2.5

びらんスコア

• nr-axSpA : -1.8
• r-axSpA : -1.8

backfill

• nr-axSpA : 0.9
• r-axSpA : 0.6

脂肪病変

• nr-axSpA : 0.7
• r-axSpA : 0.5

強直

• nr-axSpA : 0.0
• r-axSpA : 0.2

104週のX線評価による進行は小さい

104週までビメキズマブを投与した患者のX線評価では､ 進行は極めて小さかった｡

ベースラインからの平均変化量

• nr-axSpAのmNY : 0.03
• r-axSpAのmSASSS : 0.3

結論

MRIで仙腸関節･脊椎の炎症が改善､ 104週のX線学的進行はわずか

著者らは､ ｢ビメキズマブにより､ MRIでの仙腸関節･脊椎の炎症は大きく改善し､ 仙腸関節のびらんは緩やかに減少した｡ 仙腸関節･脊椎のX線学的進行はわずかであった｣ と報告している｡