Youらは､ 高リスク鼻咽頭癌患者を対象に､ 抗PD-1阻害薬camrelizumabを化学放射線療法に追加し､ さらに維持療法として同薬を継続投与した場合の治療効果を検証した｡ その結果､ 36ヵ月時点の無増悪生存 (PFS) 率は､ camrelizumab群で83.4%であり､ 標準治療群の71.3%に比べ､ 層別化HR 0.51 (95%CI 0.34~0.77､ p＝0.001) と有意な改善を認めた｡ 試験結果はBMJ誌に発表された｡ 

📘原著論文

Standard chemoradiotherapy with concurrent and adjuvant camrelizumab in patients with high risk nasopharyngeal carcinoma: multicentre, randomised, open label, phase 3 trial. BMJ. 2026 Feb 10:392:e085863. PMID: 41667193

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

対象患者はEBV感染との関連が強い地域の鼻咽頭癌患者であったため､ 他集団への一般化にはさらなる検証が必要です｡

関連コンテンツ

頭頸部癌の診断＆治療戦略

解説；福井大学 今村善宣先生

背景

化学放射線療法へのcamrelizumab追加効果を検証

本研究では､ 高リスク鼻咽頭癌患者を対象に､ 抗PD-1抗体camrelizumabを化学放射線療法に追加し､ さらに維持療法として同薬を継続投与した場合の治療効果を検証した｡

研究デザイン

camrelizumab計19サイクル投与､ 主要評価項目はPFS

本研究は､ 中国で実施した多施設共同非盲検第Ⅲ相無作為化比較試験であり､ 導入化学療法後に高リスク鼻咽頭癌と診断された患者を対象とした｡ 対象者条件は､ ステージ4A､ ステージ2~3で病勢安定または進行している者､ EBウイルスDNA検出者とした｡

患者は標準治療群とcamrelizumab群に割り付けられ､ 標準治療群ではシスプラチンベースの標準的化学放射線療法､ camrelizumab群では標準治療にcamrelizumab 200mgを3週ごと (放射線療法中2サイクル､ 維持療法17サイクル) に静脈投与した｡

主要評価項目は無増悪生存期間 (PFS) とし､ 副次評価項目には安全性と全生存を含めた｡

結果

3年時PFSはcamrelizumab群で83.4%と有意に高率

390例 (camrelizumab群 : 194例､ 標準治療群 : 196例) の､ 36ヵ月時点のPFS率はcamrelizumab群で有意に高率であった｡

PFS

• camrelizumab群 : 83.4% (95%CI 78.3-88.8)
• 標準治療群 : 71.3% (95%CI 65.2-77.9)

層別化HR 0.51 (95%CI 0.34-0.77､ p＝0.001) 

グレード3/4有害事象は､ camrelizumab群で50.5%および3.2%､ 標準治療群で48.7%および3.7%に発生した｡

免疫関連有害事象 (グレード3/4) は､ camrelizumab群の10.2%に認められた｡

結論

化学放射線療法への併用､ 維持療法での継続でPFS改善

著者らは､ ｢導入化学療法後の高リスク鼻咽頭癌患者にて､ 化学放射線療法にcamrelizumabを併用し､ さらに維持療法として投与することでPFSを改善した｣ と報告している｡