【Lancet】乳癌局所リンパ節放射線療法､乳癌死および全死亡のトレンドは？

Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG)は､ 1980年代以前と以後に行われた乳癌患者への局所リンパ節放射線療法の無作為化比較試験における有効性をメタ解析で検討した｡ その結果､ 1980年代以降の試験では局所リンパ節放射線療法が乳癌死亡率および全死因死亡率を有意に減少させたが､ それ以前の試験では有意な低下は認められなかった｡ 本研究は､ Lancet誌において発表された｡

📘原著論文

Radiotherapy to regional nodes in early breast cancer: an individual patient data meta-analysis of 14 324 women in 16 trials. Lancet. 2023 Nov 3:S0140-6736(23)01082-6. PMID: 37931633

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

少しふわっとした印象を持つ解析結果かと思います｡著者らの言いたいことがLancet特有のimplication of all the available evidenceに記載されていましたので紹介します｡ Our findings have implications for policy and for patients. Implementation of regional node radiotherapy could improve breast cancer survival at little or no additional cost.

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乳癌のTNM臨床病期分類

乳腺腫瘍のTNM分類 (UICC-8版)

背景

1980年代以降､放射線治療の安全性と有効性が改善され､乳癌の局所リンパ節への放射線療法は再発と死亡のリスクを減少する目的で用いられている｡この療法の効果は1980年代以前あるいは以後において､無作為化比較試験で研究されてきた｡

研究デザイン

方法

早期乳癌の女性に対する局所リンパ節放射線療法と非局所リンパ節放射線療法を比較した無作為化比較試験からデータを収集し､個々の患者のデータを用いたメタ解析を行った｡
対象となる試験は､ EBCTCGが定期的に行っているMEDLINE､ Embase､ Cochrane Library､および学術会議のアブストラクトを含むデータベースの体系的な検索により特定した｡
各試験の治療の相違点は､具体的な局所リンパ節放射線療法の内容 (内側乳房鎖､鎖骨上窩､腋窩､またはこれらの組み合わせ) のみであった｡

主要評価項目

あらゆる部位の再発､乳癌死､非乳癌死､全死因死亡

研究結果

17試験が特定され､ 16試験 (被験者総数：1万4,324例) が解析対象となった｡

1989~2008年に開始された試験の解析

1989~2008年に開始された8件の試験では､局所リンパ節放射線療法により再発が有意に減少した｡主に遠隔再発が減少しており､局所リンパ節再発はほとんど報告されていなかった｡

率比 (RR) ：0.88 (95%CI 0.81-0.95､ p=0.0008)

乳癌死・非乳癌死・全死因死亡

局所リンパ節放射線療法は乳癌死を有意に減少させたが､非乳癌死に対する効果は見られなかった｡しかし結果として､全死因死亡は有意に減少した｡

乳癌死：RR 0.87 (95％CI 0.80-0.94､ p=0.0010)
非乳癌死：RR 0.97 (0.84-1.11､ p=0.63)
全死因死亡：RR 0.90 (0.84-0.96､ p=0.0022)

15年乳癌死の推定絶対減少率

試算例では､ 15年乳癌死の推定絶対減少率は､腋窩リンパ節転移のない女性で1.6％､腋窩リンパ節転移が1~3個の女性で2.7％､同4個以上の女性で4.5％であった｡

1961~78年に開始された試験の解析

1961~1978年に開始された8件の試験では､局所リンパ節放射線療法による乳癌死への影響はほとんどみられず (RR 1.04､ 95%CI 0.91-1.20､ p=0.55)､非乳癌亡は有意に増加していた (RR 1.42､ 95%CI 1.18-1.71､ p=0.00023)｡このリスクは主に20年目以降に現れ､全死因死亡率も増加した (RR 1.17､ 95%CI 1.04-1.31､ p=0.0067)｡