Scandrettらは､ 中等度慢性腎臓病 (CKD) 患者を対象に､ クレアチニンおよびシスタチンCを用いた推算糸球体濾過量 (eGFR) の経時的精度を評価することを目的として､ 前向きコホート研究で検討した｡ その結果､ 両バイオマーカーを組み合わせた式が単一バイオマーカーよりもGFR変化のモニタリングにおいて高い精度を示した｡ 本研究はBMJ誌において発表された｡ 

📘原著論文

Accuracy of glomerular filtration rate estimation based on creatinine and cystatin C for monitoring moderate chronic kidney disease in adults: prospective, longitudinal cohort study. BMJ. 2026 Mar 19:392:e085005. PMID: 41856526

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

研究対象はeGFR 30–59 mL/min/1.73 m²の患者に限定されていましたが､ ベースライン時に約19%は実測GFRが60以上であり､ 推定式の特性や生理的変動により乖離が認められました｡

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Lancet. 2026 Jan 3;407(10523):90-104.

背景

eGFRの精度の評価は不十分

CKDの進行評価において､ 実測GFR (mGFR) は侵襲的かつ煩雑であり､ 臨床ではeGFRが広く用いられている｡ しかし､ eGFRが長期的な腎機能変化をどの程度正確に反映するかは十分に検証されていない｡ 特に､ クレアチニン単独とシスタチンC併用の推算式の比較に関する縦断的データは限られている｡

研究デザイン

クレアチニン±シスタチンCによるeGFR推算式を評価

対象は､ 中等度CKD (eGFR 30-59 mL/min/1.73 m²が3ヵ月以上持続) の成人1,229例であり､ クレアチニン単独およびクレアチニン＋シスタチンC (Cr-Cys) を用いた複数のeGFR推算式 (CKD-EPI､ EKFC) により腎機能を評価した｡

主要評価項目は､ 3年間のeGFR変化のモニタリング精度であり､ mGFR (iohexolクリアランス) との傾きの乖離が±3mL/min/1.73 m²/年以内を一致と定義した｡

結果

Cr-Cys併用式は単独式より高精度

3年間で875例が解析対象となった｡ mGFR中央値は48.1から43.6mL/min/1.73m²へ低下した｡

すべての推算式において､ eGFRはmGFR変化を過小評価していた｡ mGFR変化との一致率はすべての式で72.5%超だった｡

2つのバイオマーカーを用いた推算式の一致率は以下の通りであった｡

• CKD-EPI (Cr-Cys) : 78.6％ (95％CI 75.8-81.3)
• CKD-EPI (2021 Cr-Cys) : 78.1％ (同75.2-80.8)
• EKFC (Cr-Cys) : 80.2％ (同 77.4-82.8)

CKD-EPIのクレアチニン単独での推算式の一致率 (73.1％ [同 70.1-76.1]) と比較し､ 2つのバイオマーカーを用いた推算式の方が有意に高精度だった (すべてp<0.001)｡

CKDの進行検出能は､ すべての式で感度<54.1％､ 特異度>90.4％と､ 感度は低いが特異度は高かった｡

結論

併用式が腎機能モニタリングの精度向上に寄与

著者らは､ ｢eGFRは長期的なGFR低下を過小評価する可能性があり､ 特に疾患進行の検出には限界がある｡ 一方､ クレアチニンとシスタチンCを併用した推算式は､ 単独指標よりも経時的な腎機能変化の把握に優れており､ CKD管理におけるモニタリング精度向上に寄与する可能性がある｡ ｣ と報告している｡