Rosenbergらは､ シスプラチン不適格かつ未治療の局所進行･転移性尿路上皮癌患者45例を対象に､ 抗Nectin-4抗体薬物複合体エンホルツマブ ベドチン (EV) +抗PD-1抗体ペムブロリズマブ (P) 併用療法*の安全性･有効性を､ 第Ⅰb/Ⅱ相EV-103/KEYNOTE-869試験の用量漸増パート/コホートAにおける5年追跡調査で評価した｡ その結果､ 追跡期間中央値62.1ヵ月において､ 安全性プロファイルは既報と一致していた｡ 客観的奏効率は73.3%､ 奏効持続期間 中央値は22.1ヵ月､ 無増悪生存期間 (PFS) 中央値は12.7ヵ月､ 全生存期間 (OS) 中央値は26.1ヵ月､ 推定5年OS率は41.5%であった｡ PFSおよびOSで有意な改善が示された第Ⅲ相EV-302/KEYNOTE-A39試験の結果に加え､ 本研究の結果からEV+Pが未治療の局所進行･転移性尿路上皮癌に対する標準治療として確立された｡

＊3週間を1サイクルとして､ 1日目および8日目にEV 1.25mg/kgを静脈内投与､ 1日目にP 200mgを投与

📘原著論文

EV-103 dose escalation/cohort A: 5-year follow-up of enfortumab vedotin plus pembrolizumab in previously untreated locally advanced/metastatic urothelial carcinoma. ESMO Open. 2026 May 19;11(6):107700. Online ahead of print. PMID: 42155320

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

対象はシスプラチン不適格患者に限定されており､ より広範な尿路上皮癌患者全体への外的妥当性には注意が必要です｡

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