Ferranteらは､ 中等度ないし重症の難治性活動性クローン病患者を対象に､ 抗 IL-23 p19抗体ミリキズマブを用いた導入療法および維持療法の有効性を国際共同第III相無作為化比較試験VIVID-1で検討した*｡ 主要評価項目は､ ①12週時点の患者報告転帰 (PRO) 臨床的奏効および52週時点の内視鏡奏効 (内視鏡奏効-複合)､ ②12週時点のPRO臨床的奏効および52週時点のクローン病活動性指標 (CDAI) 臨床的寛解 (CDAI臨床的寛解-複合) の複合とし､ ミリキズマブのプラセボに対する優越性を評価した｡ その結果､ 主要評価項目はいずれも達成され､ 達成率は､ 内視鏡的奏効-複合がミリキズマブ群 (579例) 38.0%､ プラセボ群 (199例) 9.0% (99.5%CI 20.6~36.8; p<0.0001)､ CDAI臨床的寛解-複合がそれぞれ45.4%､ 19.6% (99.5%CI 15.9~35.6; p<0.0001) だった｡ 

＊33カ国324施設から患者を組み入れ､ ミリキズマブ群､ ウステキヌマブ群､ プラセボ群に割り付けた｡

📘原著論文

Efficacy and safety of mirikizumab in patients with moderately-to-severely active Crohn's disease: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, treat-through study. Lancet. 2024 Nov 21. Online ahead of print. PMID: 39581202

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

内視鏡的奏効がプラセボ群で9％あり､ ある程度の重症度でもプラセボ効果を示すことが現実的な研究成果と言えます｡

🔢関連コンテンツ

【一挙紹介】IBD関連注目コンテンツまとめ

炎症性腸疾患 (IBD) 関連の計算ツール､ 連載記事､ 最新海外論文

【NEJM】潰瘍性大腸炎へのミリキズマブ

N Engl J Med. 2023; 388: 2444-2455.

※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でポストを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡