25剤を承認､ うち新規有効成分14剤

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は､ 2024年12月に25種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した｡ (うち新有効成分は14剤)

ウステキヌマブ

抗IL-12/23p40抗体ウステキヌマブ (商品名ステラーラ) のバイオ後続品であるウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ ｢YD｣ は今回､ 紫外線療法を含む既存の全身療法 (生物学的製剤を除く) で効果不十分であり､ 皮疹が体表面積の10％以上に及ぶ尋常性乾癬､乾癬性関節炎を効能･効果として､ 一部変更承認された｡

同薬の用法･用量は､ 通常1回45mgを皮下投与する｡ 初回投与およびその4週後に投与し､ 以降12週間隔で投与する｡ ただし､ 効果不十分な場合には1回90mgを投与することができる｡