Chenらは､ 急性脳梗塞の患者を対象に､ アルガトロバン＋アルテプラーゼ併用療法の有効性を多施設共同非盲検無作為化臨床試験で検討｡ その結果､ アルガトロバン＋アルテプラーゼ併用はアルテプラーゼ単独と比較し､ 90日後の機能予後が優れている可能性は有意に高くはなかった｡ 本研究は､ JAMA誌において発表された｡

📘原著論文

Effect of Argatroban Plus Intravenous Alteplase vs Intravenous Alteplase Alone on Neurologic Function in Patients With Acute Ischemic Stroke: The AR急性期脳梗塞 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Feb 9;e230550.PMID: 36757755

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

サンプルサイズ計算の際に､ 優れた機能的転帰を21％と予測していたにもかかわらず､ 実際は64％であったことが本試験がnegativeとなった大きな要因の１つです｡ 中国人以外での追研究結果を待って､ 有用性の是非を判断したいところです｡

🔢関連コンテンツ

ASPECTSスコア

急性期脳梗塞におけるCT定量化スコア

背景

これまでの研究で､ 急性期脳梗塞患者に対するアルガトロバン＋アルテプラーゼ併用の有用性が示唆されている｡ しかし､ 大規模研究でのエビデンスは不足している｡

研究デザイン

対象

急性脳梗塞患者を以下に無作為に割り付けた｡

• アルガトロバン＋アルテプラーゼ併用群 (以下: 2剤併用群)：402名
• アルテプラーゼ単独群：415名

主要評価項目

90日時点の優れた機能的転帰

(mRSスコア 0～1であることと定義)

研究結果

90日時点の優れた機能的転帰

• 2剤併用群：63.8%
• アルテプラーゼ単独群：64.9%

リスク差 -1.0%､ 95%CI, -8.1-6.1

リスク比 0.98､ 95%CI 0.88-1.10､ P=0.78

結論

急性脳梗塞患者において､ アルガトロバン＋アルテプラーゼ併用の2剤併用はアルテプラーゼ単独療法と比較して､ 90日後の機能予後は有意に高くはなかった｡