Riazらは､ 転移性去勢感受性前立腺癌 (mCSPC) に対する全身療法の有効性を10件のランダム化比較試験の系統的レビューとメタ解析を基に検討｡ その結果､ 3剤併用療法によるOSの改善は必ずしも2剤併用より高くなく､ 腫瘍量や薬剤の組み合わせによっては差がでないことが示された｡ 本研究はJAMA Oncol誌において発表された｡

📘原著論文

First-line Systemic Treatment Options for Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer: A Living Systematic Review and Network Meta-analysis.JAMA Oncol. 2023 Mar 2;e227762. PMID: 36862387

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

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背景

mCSPCの不均一な患者集団において､ アンドロゲン経路阻害薬 (API) 2剤併用療法と比較した3剤併用療法の有効性は不明である｡

研究デザイン

対象

mCSPCの第一選択治療法を評価する第Ⅲ相無作為化臨床試験

主要評価項目

全生存期間 (OS)､ 無増悪生存期間 (PFS)､ グレード3以上の有害事象､ 健康関連QOLなど｡

研究結果

3剤併用と2剤併用によるOSの差

全人口に対する現在のエビデンスでは､ ダロルタミド (DARO) ＋ドセタキセル (D) ＋アンドロゲン除去療法 (ADT) およびアビラテロン (AAP) ＋D＋ADTはD＋ADTの二剤併用と比較してOSが向上するが､ API二剤併用においてはそのような関連は示されなかった｡

高腫瘍量の患者におけるOSの差

腫瘍量の多い患者では､ AAP＋D＋ADTはD＋ADTと比較してOSを改善する可能性があるが (HR, 0.72; 95% CI, 0.55-0.95 )､ AAP＋ADT､ エンザルタミド (E) ＋ADT､ アパルタミド (APA) ＋ADTにおいてはOSの改善は見られなかった｡

低腫瘍量の患者におけるOSの差

腫瘍量の低い患者では､ AAP＋D＋ADTは､ APA＋ADT､ AAP＋ADT､ E＋ADT､ D＋ADTと比較して､ OSが改善しなかった｡

結論

3剤併用療法で観察される潜在的な利益は､ 腫瘍量や臨床試験で使用された2剤併用療法の選択を慎重に考慮して解釈する必要がある｡ これらの知見は､ 3剤併用療法とAPI併用療法が等しいことを示唆し､ 今後の臨床試験の方向性を示すものである｡