Hookらは､早期梅毒患者(ヒト免疫不全ウイルス[HIV]感染の有無を問わず) 249例を対象に､ ペニシリンGベンザチン筋注240万単位の単回投与と3回 (240万単位/回を週1回､ 連続3回) 投与の有効性を海外多施設共同第Ⅳ相無作為化非劣性試験で比較評価した｡ その結果､ 主要評価項目である6ヵ月時に血清学的反応*が認められた割合は、単回投与群が76% (95%CI 68-82%) であり､ 3回投与群の70% (同61-77%) に対する非劣性が検証された (群間差 -9%㌽ [90%CI -15--3%㌽]､ 非劣性マージンは10%㌽)｡ HIV感染の有無別のサブグループにおいて6ヵ月時に血清学的反応が認められた割合は､ 単回投与群ではHIV感染者が76%､ 非感染者が76%､ 3回投与群ではHIV感染者が71%､ 非感染者が70%であった｡ 

＊血清反応の陰転､ または迅速血漿レアギン試験で希釈倍数が2段階以上低下と定義

📘原著論文

One Dose versus Three Doses of Benzathine Penicillin G in Early Syphilis. N Engl J Med. 2025 Sep 4;393(9):869-878. PMID: 40902161

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本試験は女性および妊婦のデータが不十分であり､ また罹患期間不明の潜伏梅毒症例が除外されているため､ 妊婦､ 後期梅毒､ 罹患期間不明の潜伏梅毒､ 臨床的神経梅毒に対する治療評価は今後の研究課題です｡

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薬剤情報

ステルイズ水性懸濁筋注60万単位シリンジ / 240万単位シリンジ

ペニシリン系抗生物質

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