Pitreらは､ 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) 患者の日中の過度の眠気 (EDS) に対する覚醒促進剤の相対的有効性と安全性をネットワークメタ解析で検討｡ その結果､ solriamfetol､ armodafinil-modafinil､ pitolisantは､ OSA患者の日中の眠気を軽減し､ 特にsolriamfetolが優れていることが示唆された｡ 本研究はAnn Intern Med誌において発表された｡ 

📘原著論文

Comparative Efficacy and Safety of Wakefulness-Promoting Agents for Excessive Daytime Sleepiness in Patients With Obstructive Sleep Apnea : A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2023 May;176(5):676-684. PMID: 37155992

👨‍⚕️監修医師のコメント

やはり長期アウトカムの結果が気になります｡ なかなか4週間後のアウトカムで効果や安全性を判断して良いかどうか難しいところです｡

🔢 関連コンテンツ

閉塞性睡眠時無呼吸の診断基準(ICSD-3)

OSAの診断基準

STOP-Bang 質問紙

閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニング法

背景

EDSは､ OSA患者によく見られるが､ 薬剤の相対的な有効性は不明である｡

研究デザイン

対象

何らかの薬理学的介入に割り付けられた､ 従来療法中または適格なEDS関連OSA患者を登録したランダム化比較試験

データソース：MEDLINE､ CENTRAL､ EMBASE､ ClinicalTrials.gov

方法

ペアのレビュアーが独立して､ 最も長く報告された追跡調査におけるEpworth Sleepiness Scale (ESS)､ Maintenance of Wakefulness Test (MWT)､ および有害事象に対する薬剤の効果についてデータを抽出し検討

研究結果

4週間後のESSスコアの改善

• solriamfetol：MD -3.85 (95%CI -5.24--2.50､ 確実性：高)
• armodafinil-modafinil：MD -2.25 (95%CI -2.85--1.64､ 確実性：中)
• ヒスタミンH3受容性拮抗薬/逆作動薬pitolisant：MD -2.78 (95%CI -4.03--1.51､ 確実性：中)

4週間後のMWTの改善

• solriamfetol：SMD 0.9 (95%CI 0.64-1.17､ 確実性：高)
• armodafinil-modafinil：SMD 0.41 (95%CI 0.27-0.55､ 確実性：高) 
• ヒスタミンH3受容性拮抗薬/逆作動薬pitolisant：恐らく改善しない (確実性：中)

4週間後の有害事象による中止リスクの上昇

• armodafinil-modafinil：RR 2.01 (95%CI 1.14-3.51､ 確実性：中)
• solriamfetol：RR 2.07 (95%CI 0.67-6.25､ 確実度：低)

限界

従来のOSA治療法に固執しない患者や固執がまちまちな患者における長期的な有効性に関するエビデンスは限られている｡

結論

solriamfetol､ armodafinil-modafinil､ pitolisantはOSA患者の日中の眠気を軽減し､ 特にsolriamfetolが優れていると考えられる｡ しかし､ 有害事象によりarmodafinil-modafinilとsolriamfetolは治療中止のリスクがある｡