Measeらは､ 体軸性脊椎関節炎 (axSpA) または乾癬性関節炎 (PsA) に用いる抗IL-17A/IL-17F抗体ビメキズマブの長期安全性を6件の第IIb/III相試験の統合解析で検討した｡ 各試験では､ ビメキズマブ160mgを4週に1回､ 52~104週にわたり投与しており､ 累積曝露はaxSpAが2,034.4人年､ PsAが2,590.8人年であった｡ その結果､ ビメキズマブ投与による有害事象の100人年あたりの暴露調整発生率 (EAIR/100PY) は､ axSpAで136.9､ PsAでは139.6､ 有害事象による治療中止はそれぞれ2.7/100PY､ 3.1/100PYと少なかった｡ 口腔カンジダ症についてはほとんどが軽度~中等度で､ 発生率はaxSpAで3.7/100PY､ PsAでは4.2/100PYであり､ これに伴う治療中止は両疾患ともに0.3/100PYと低頻度であった｡ 新たな安全性の懸念は確認されなかった｡

📘原著論文

Long-term safety of bimekizumab in adult patients with axial spondyloarthritis or psoriatic arthritis: pooled results from integrated phase IIb/III clinical studies. RMD Open. 2025 Apr 6;11(2):e005026. PMID: 40194794.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

16週以降にプラセボ対照がないのがlimitationとなります｡

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掌蹠膿疱症にビメキズマブが有望

JAMA Dermatol. 2023 Dec 6:e235051.