Anandらは､ 治療抵抗性大うつ病の患者を対象に､ 麻酔域下用量のケタミンと電気痙攣療法 (ECT) の相対的有効性を非盲検無作為化非劣性試験で検討｡ その結果､ ケタミンはECTに対して非劣性を示した｡ 本研究はNEJM誌において発表された｡ 

📘原著論文

Ketamine versus ECT for Nonpsychotic Treatment-Resistant Major Depression. N Engl J Med. 2023 Jun 22;388(25):2315-2325.PMID: 37224232

👨‍⚕️監修医師のコメント

精神疾患なので長期アウトカムも必ず見てみたいところです｡ またケタミンがECTと同等ということから､ 完全なプラセボを置いてみてその結果を見てみたい感がします｡

背景

ECTと麻酔域下ケタミン静注療法は､ どちらも治療抵抗性の大うつ病に用いられているが､ 2つの治療法の有効性の比較については明確な結論が出ていない｡

研究デザイン

対象

精神病を伴わない治療抵抗性の大うつ病患者

介入

患者を以下の群に1：1の割合で割り付け｡

• ケタミン群：200例
• ECT群：203例

治療初期3週間の間に､ 患者はECTを週3回､ またはケタミンの投与 (0.5 mg/kg体重を 40分かけて投与) を週2回受けた｡

主要評価項目

治療効果

16 項目の自己記入式簡易抑うつ症状尺度 [QIDS-SR-16] スコアがベースラインから 50%以上低下

非劣性マージン：10％ポイント

副次評価項目

記憶検査のスコア､ 患者報告によるQOL

研究結果

主要評価項目

• ケタミン群：55.4％
• ECT群：41.2％

差 14.2％ポイント(95％CI 3.9-24.2､ ケタミンのECTに対する非劣性のP＜0.001)

副次評価項目

記憶検査のスコア

• ECTは､ 治療3週間後の記憶再生の低下と関連しているようであったが､ 追跡期間中に徐々に回復した｡

ホプキンス言語学習テスト改訂版の遅延再生のTスコアの平均[±SE]低下

• ケタミン群：-0.9±1.1
• ECT群：-9.7±1.2

患者報告によるQOLの改善

• 2つの試験群で同程度であった｡

安全性評価

ECTは筋骨格系の副作用と関連していたのに対し､ ケタミンは解離と関連していた｡

結論

ケタミンは､ 精神病を伴わない治療抵抗性大うつ病に対する治療としてECTに対して非劣性であった｡