過体重または肥満の非糖尿病成人を対象に､ アミリン受容体作動薬cagrilintide+GLP-1受容体作動薬セマグルチド併用療法 (以下CagriSema) の有効性および安全性について､ cagrilintide単剤､ セマグルチド単剤､ プラセボと比較評価した第IIIa相多施設共同二重盲検無作為化比較試験REDEFINE 1の結果､ CagriSemaはプラセボと比べて体重減少効果が有意に大きかった｡ 米･University of Alabama at BirminghamのW. Timothy Garvey氏らが発表した｡ 同詳細はN Engl J Med. 2025年6月22日オンライン版に同時掲載された¹⁾｡

主な結果

主要評価項目であるベースラインから68週時までの体重の推定平均変化率は､ プラセボ群の-3.0%と比べて､ CagriSema群では-20.4%と有意に高かった (群間差 -17.3%㌽ [95%CI -18.1~-16.6%㌽ ]､ p<0.001)｡ また､ 主要評価項目であるベースラインから5%以上の体重減少達成率､ および副次評価項目である20%､ 25%､ 30%以上の体重減少達成率のいずれも､ プラセボ群と比べてCagriSema群で有意に高かった (いずれもp<0.001)｡ 有害事象の多くは一過性で軽度から中等度であった｡

出典

¹⁾ N Engl J Med. 2025年6月22日オンライン版

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