Heerspinkらは､ レニン･アンジオテンシン系 (RAS) 阻害薬治療下の非糖尿病性慢性腎臓病 (CKD) 成人患者を対象に､ 非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬フィネレノンの有効性および安全性を､ 国際多施設共同第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験FIND-CKDで評価した｡ その結果､ フィネレノンは32ヵ月時までの推算糸球体濾過量 (eGFR) 低下を緩徐にし､ 腎･心血管複合イベントリスクを低減させた｡ 本研究はNEJM誌において発表された｡

📘原著論文

Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease without Diabetes. N Engl J Med. 2026 Jun 4; Online ahead of print. PMID: 42246672

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

地理的には多様な地域から参加者を募集しましたが、参加者の大部分は男性であり、高度のCKDおよび重度のアルブミン尿を有しており、また黒人参加者は少数でした｡

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🔢eGFR の計算

クレアチニンまたはシスタチンCによる推算糸球体濾過量

📖フィネレノンが2型糖尿病合併CKDの心血管･腎イベントを抑制 : 統合解析

J Am Soc Nephrol. 2026 Feb 1;37(2):312-325.

背景

糖尿病性CKDでフィネレノンは腎･心血管アウトカム改善､ 非糖尿病性では不明

2型糖尿病を合併するCKD患者を対象としたRCTでは､ フィネレノンにより腎および心血管アウトカムの改善が示された｡

一方､ 糖尿病を有しないCKD患者において､ フィネレノンが同様の有効性を示すかは不明であった｡

研究デザイン

非糖尿病性CKD患者1,584例を対象にフィネレノンを第Ⅲ相で評価

第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験FIND-CKDにおいて､ RAS阻害薬治療下で糖尿病を有しないCKD成人患者*1,584例が､ 以下の2群に無作為に割り付けられた｡

• フィネレノン群 : 793例

フィネレノン10mgまたは20mgを1日1回経口投与

• プラセボ群 : 791例

プラセボを1日1回経口投与

主要評価項目はベースラインから32ヵ月時までのeGFRの平均年間変化量､ 副次評価項目は腎･心血管複合イベント**などであった｡

＊eGFRが25~90mL/分/1.73m²未満､ 尿中アルブミン/クレアチニン比 (UACR) が200~3,500以下のアルブミン尿を有する

＊＊ベースラインから57%以上のeGFR低下､ 腎不全､ 心不全による入院､ または心血管死

結果

eGFR低下はフィネレノン群で有意に緩徐

ベースライン時の平均eGFRは､ フィネレノン群が46.8±16.2mL/分/1.73m²､ プラセボ群が46.6±16.0mL/分/1.73m²であった｡

ベースラインから32ヵ月時までのeGFRの平均年間変化量は､ フィネレノン群が-3.3mL/分/1.73m² (95%CI -3.6~-3.1mL/分/1.73m²)､ プラセボ群が-4.0mL/分/1.73m² (95%CI -4.3~-3.8mL/分/1.73m²) であり､ フィネレノン群でeGFR低下が有意に緩徐であった (群間差 0.7 [95%CI 0.3-1.1]､ p<0.001)｡

腎･心血管複合イベントリスクはフィネレノン群で有意に低下

事前に規定された階層的検定において､ 腎･心血管複合イベントリスクは､ プラセボ群と比べてフィネレノン群で有意に低かった (HR 0.77 [95%CI 0.60-0.99]､ p=0.04)｡

最も多く認められたAEは高カリウム血症

最も多く認められた有害事象 (AE) は高カリウム血症であり､ フィネレノン群の17.0%､ プラセボ群の13.3%に認められた｡ 高カリウム血症により試験レジメンを中止した患者はそれぞれ12例 (1.5%)､ 1例 (0.1%)､ 入院に至った患者は7例 (0.9%)､ 5例 (0.6%) であった｡

結論

非糖尿病性CKD患者でもフィネレノンがeGFR低下を緩徐化

著者らは､ ｢非糖尿病性CKD成人患者において､ フィネレノンは32ヵ月間にわたりプラセボと比べてeGFR低下を緩徐にした｣と報告している｡

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