Bryantらは､ 前立腺癌が疑われる患者を対象に､ 局所麻酔下経会陰的超音波ガイド下生検 (LATP) と経直腸的超音波ガイド下生検 (TRUS) の有効性および安全性を多施設共同無作為化比較試験TRANSLATEで比較した｡ その結果､ LATPはTRUSと比べてGleason Grade Group (GGG) 2以上の前立腺癌の検出率が高く､ 感染率が低い一方で､ 痛みや羞恥心に関する患者報告が多くみられた｡ 試験結果はLancet Oncol誌に発表された｡ 

📘原著論文

Local anaesthetic transperineal biopsy versus transrectal prostate biopsy in prostate cancer detection (TRANSLATE): a multicentre, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2025 Mar 21:S1470-2045(25)00100-7. Online ahead of print. PMID: 40139210

👨‍⚕️ HOKUTO監修医コメント

GGG 2以上の前立腺癌検出率が6%増加したことの臨床的意義は不明であり､ 癌の数や長さ､ 占拠率は評価していないことをlimitationとして挙げています｡

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背景

TRUSに対するLATPの有用性は不明

前立腺癌の診断として､ 従来はTRUSが実施されてきた｡ 現在はLATPが普及しつつあるが､ 前立腺のサンプリングや感染率､ 忍容性､ 副作用および費用対効果について不確実性がみられる｡

そこで､ LATPおよびTRUS後のGGG 2以上の前立腺癌の検出､ 忍容性､ 副作用､ 患者報告アウトカムを比較評価することを目的として､ 多施設共同無作為化比較試験TRANSLATEが実施された｡

研究デザイン

主要評価項目はGGG2以上の前立腺癌の検出

英国の病院10施設で前立腺癌が疑われる生検未経験の18歳以上の患者1,126例が､ 以下の2群に割り付けられた｡

• TRUSを実施 (TRUS群) : 564例
• LATPを実施 (LATP群) : 562例

主要評価項目はGGG2以上の前立腺癌の検出､ 主な副次評価項目は､ 感染､ 出血､ 排尿･性機能､ 忍容性､ 患者報告アウトカムであった｡

生検時､ 生検後7日､ 35日､ 4ヵ月時の追跡調査が行われた｡

結果

LATP群で前立腺癌の検出率が高く､ 感染率が低い傾向

LATP群547例では60%､ TRUS群540例では54%にGGG 2以上の前立腺癌が検出された (OR 1.32 [95%CI 1.03-1.70]､ p=0.031)｡

生検後35日以内に入院を必要とする感染はLATP群では2例 (1%未満) に発現したのに対し､ TRUS群では9例 (2%) に発現した｡

その他の合併症の発現率は､ LATP群、TRUS群それぞれ以下のとおりであった｡

• 生検関連合併症全体 (81% vs 77%､ OR 1.23 [95%CI 0.93-1.65] )
• カテーテル留置を必要とする尿閉 (6% vs 5%)
• 排尿症状 (国際前立腺症状スコア中央値 8 [IQR 4-14] vs 8 [IQR 4-13]､ OR 0.36 [95%CI -0.38-1.10] )
• 性機能 (国際勃起機能スコア中央値 5 [IQR 2-25] vs 8 [IQR 3-24]､ OR -0.60 [95%CI -1.79-0.58] )｡

LATP群に痛み･羞恥心に関する患者報告が多い

LATP群は､ TRUS群と比べて痛みや羞恥を感じたとの患者報告が多かった (38% vs 27%､ OR 1.84 [95%CI 1.40-2.43] )｡

重篤な有害事象は､ LATP群の2%､ TRUS群の4%に発現した｡

結論

LATPで有効性向上も痛み･羞恥心が課題

著者らは ｢前立腺癌が疑われる生検未経験患者で､ LATPはTRUSと比べてGGG 2以上の前立腺癌の検出率が高く､ 感染率が低い一方で､ 即効性の痛みや羞恥心に関する患者報告が多くみられた｡ この結果は､ 患者や臨床医､ 診療ガイドラインや政策立案者に対して､ LATPとTRUSそれぞれの重要なトレードオフに関する有益な情報を提供するものである｣ と報告している｡