Satoらは､ クローン病 (CD) 患者の慢性腸不全を伴う短腸症候群 (SBS-IF) に対する､ グルカゴン様ペプチド (GLP) -2アナログ製剤テデュグルチド (TED) の短期投与の効果を後ろ向き研究で検討｡ その結果､ TED投与は､ SBS-IFを伴うCD患者では8週､ 結腸連続性を有さない患者においては4週の短期投与で在宅静脈栄養 (PS) 量を有意に減少させる効果があったことを報告した｡ 本研究はClin Nutr誌において発表された｡

📘原著論文

Short-term clinical evaluation of teduglutide for patients with Crohn's disease on home parenteral support for postoperative short bowel syndrome with intestinal failure.Clin Nutr. 2023 Mar 18;42(5):722-731. PMID: 37001195

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

かなり稀な疾患であるため､ なかなかRCTを行うのは難しいかもしれません｡ 単施設後ろ向きコホート研究結果であるので､ 現在のアカデミアではRCTと区別するためにタイトルに研究デザインを入れたり､ テキストの結果の語調を弱めたりすることが多いです｡

▼短腸症候群とは？

短腸症候群 (Short Bowel Syndrome: SBS)とは､ 広範な腸管切除に起因する消化吸収障害 (栄養障害､ 下痢､ 脱水､ 体重減少など)を特徴とする症候群です¹⁾²⁾｡ 小児では壊死性腸炎や先天性異常､ 成人では腸間膜血管疾患や炎症性腸疾患､術後合併症が最も一般的な原因です³⁾｡

腸管大量切除直後､ 患者の栄養状態を維持するため､ 中心静脈栄養 (Total Parenteral Nutrition：TPN) を要します｡ 多くは腸管機能が順応していきますが､ 腸管機能不全を伴う短腸症候群 (SBS-IF) として､ 生涯TPNを要することがあります²⁾｡

ただし､TPNの長期使用は 肝障害､ カテーテル関連血流感染症など重大な副作用を引き起こす可能性があり､ その長期的な管理は困難を伴うことが知られています⁴⁾｡

1) Clin Nutr. 2016 Apr;35(2):247-307.

2) Clin Nutr. 2015 Apr;34(2):171-80.

3) Gastroenterology. 2006 Feb;130(2 Suppl 1):S5-S15.

4) Gut. 1999 Jun;44(6):844-52.

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背景

CD患者の慢性腸管不全を伴うSBS-IFに対するTEDの短期効果は､ 依然として不明である｡

研究デザイン

方法

2020~2021年にTEDを投与したSBS-IFを伴うCD患者のカルテを後ろ向きに調査

主要評価項目

PS量の変化､ PS量が8週目に20%以上減少した患者の割合

副次評価項目

結腸連続性の有無別に見たPS量の変化､および観察期間中の有害事象

研究結果

解析対象について

SBS-IFのために在宅PSを受けた18例のCD患者が本試験に参加した｡ 8週間以内に耐えられない腹痛や嘔吐があったため､ 2例 (11％) の患者が除外された｡ 残りの16例は､ 観察期間中､ TEDを継続した｡

• PS期間中央値：10.5年
• 観察期間中央値：TED開始から22週間

PS量の減少

TEDはPS量を15,825mL/週から10,700mL/週へと有意に減少させ (p=0.0038)､ 8週目には43.8%の患者 (7例) でPS量が20%以上減少していた｡

結腸連続性との関係

PS量は結腸連続性がない11例では4週目に有意に減少した(p = 0.0078) が､ 結腸連続性のある5例では減少が認められなかった｡

在宅PSの中止

2例が在宅PSの中止に成功した｡

安全性評価

重篤な有害事象は認められなかった｡

著者らの結論

TED投与は､ 短腸症候群に伴うクローン病患者において8週目に､ また結腸が連続していない患者において4週目に､ 在宅PS量を有意に減少させた｡