Tan氏らは進行非小細胞肺癌(NSCLC)を対象に､ 抗PD-1抗体ペムブロリズマブ+化学療法+抗IL-1β抗体カナキヌマブ併用療法の効果について､ 第Ⅲ相二重盲検無作為化試験CANOPY-1を用いて検討した｡ その結果､ プラセボ群と比較して無増悪生存期間 (PFS) および全生存期間 (OS) に有意な延長は認められなかった｡ 本研究は､ J Clin Oncol誌において発表された｡

📘原著論文

Canakinumab Versus Placebo in Combination With First-Line Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: Results From the CANOPY-1 Trial. J Clin Oncol. 2023 Dec 1:JCO2300980. PMID: 38039427

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対する､ ペムブロリズマブ＋化学療法(CT)と併用するカナキヌマブ(抗IL-1β抗体) の有効性が証明できなかったわけですが､ 今後の治療手段を考えた場合には､ この患者群におけるIL-1βの役割をさらに明らかにしていくことがより重要です｡

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研究背景

1次治療における免疫チェックポイント阻害薬の追加により､ NSCLC患者の生存期間は延長してきているが､ 予後は依然として不良であり､ 新たな治療選択肢が求められている｡

研究デザイン

対象

EGFRまたはALK遺伝子変異を有さない進行･転移性NSCLC患者 : 643例

介入

患者を以下の2群に1 : 1の割合で無作為に割り付け､ 下記の1次治療を実施した｡

• カナキヌマブ併用群

ペムブロリズマブ(200mgを3週1回静脈内投与) +プラチナ製剤ベース2剤併用療法+カナキヌマブ (200mgを3週1回皮下投与)

• プラセボ群

主要評価項目

PFS､ OS

副次評価項目

全奏効率､ 安全性､ 患者報告アウトカム

研究結果

主要評価項目

PFS､ OS共に有意差を認めなかった｡

PFS中央値

• カナキヌマブ併用群 : 6.8ヵ月
• プラセボ群 : 6.8ヵ月

HR 0.85 (95％CI 0.67-1.09)､ p=0.102

OS中央値

• カナキヌマブ併用群 : 20.8ヵ月
• プラセボ群 : 20.2ヵ月

HR 0.87 (95％CI 0.70-1.10)､ p=0.123

副次評価項目

安全性評価

カナキヌマブ併用群に新たな安全性シグナルは認められず､ 感染率は両群で同等であった｡

結論

進行･転移性NSCLC患者において､ 1次治療であるペムブロリズマブ+プラチナ製剤ベース2剤併用療法にカナキヌマブを追加しても､ 患者のPFSおよびOSは延長しなかった｡