近畿大学腫瘍内科の林秀敏氏らは､ 未治療のEGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌患者を対象としたMARIPOSA試験のアジア人サブ解析で､ アミバンタマブ＋ラゼルチニブがオシメルチニブに比べて全生存期間 (OS) を改善するかどうかを検討した｡ 追跡期間 (中央値) 38.7ヵ月の結果､ OS (中央値) はアミバンタマブ＋ラゼルチニブ群で未到達､ オシメルチニブ群で38.4ヵ月であり､ HR 0.74 (95％CI 0.56–0.97､ 名目上のp値＝0.026) で有意な改善を認めた｡ 試験結果はLung Cancer誌に発表された｡ 

📘原著論文

Overall survival for amivantamab plus lazertinib versus osimertinib as first-line treatment in Asian participants with EGFR-mutant advanced NSCLC: A MARIPOSA subset analysis. Lung Cancer. 2026 Feb 4:214:109305. Online ahead of print. PMID: 41689889

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

OSはkey secondary endpointと明記されており､ OS検証に最適化されたデザインではありません｡

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背景

MARIPOSA試験の全集団ではOS改善

肺癌の約60％はアジアに集中しており､ この地域での疫学的特徴と有効な治療の必要性が示唆されている｡

アミバンタマブ＋ラゼルチニブは､ EGFR変異陽性進行非小細胞肺癌 (NSCLC) の1次治療として多くの国で承認されている｡ 本レジメンについては､ MARIPOSA試験の全集団での最終解析にて､ オシメルチニブと比較して全生存期間 (OS) を改善することが示されている｡

研究デザイン

MARIPOSA試験アジア人集団のOS解析

同試験では､ 未治療EGFR変異局所進行/転移性NSCLC患者を､ アミバンタマブ＋ラゼルチニブ群､ オシメルチニブ群､ ラゼルチニブ群に2:2:1で無作為化した｡

本解析では､ アジア人参加者におけるアミバンタマブ+ラゼルチニブとオシメルチニブのOS (主要な副次評価項目) を比較した｡

結果

アミバンタマブ＋ラゼルチニブはOS推定12ヵ月以上延長

全体1,074例中629例がアジア人であった (アミバンタマブ＋ラゼルチニブ群 : 250例､ オシメルチニブ群 : 251例､ ラゼルチニブ群 : 128例)｡

追跡期間 (中央値) 38.7ヵ月の結果､ アミバンタマブ＋ラゼルチニブ群はオシメルチニブ群と比較してアジア人参加者のOSを有意に延長した｡

OS (中央値)

• アミバンタマブ＋ラゼルチニブ群 : 未到達
• オシメルチニブ群 : 38.4ヵ月 (95％CI 35.1ヵ月–NR)

 　HR 0.74

　(95％CI 0.56–0.97､ 名目上のp値＝0.026) 

OSが指数分布に従うと仮定すると､ アミバンタマブ＋ラゼルチニブはアジア人のOSをオシメルチニブより12 ヵ月以上延長すると推定された｡

36ヵ月時点の生存率は､ アミバンタマブ＋ラゼルチニブ群で61％､ オシメルチニブ群で53％であった｡

安全性は全集団と一致

安全性プロファイルは､ 全集団と一致していた｡

結論

アジア人でOS改善した初のレジメン

著者らは､ ｢アミバンタマブ＋ラゼルチニブは､ 未治療EGFR変異陽性進行NSCLCのアジア人集団において､ オシメルチニブと比較してOSを有意に改善し､ アジア人患者の生存期間を改善した初のレジメンとなった｣ と報告している｡