海外ジャーナルクラブ
2ヶ月前
【Clin Cancer Res】16型陽性CIN3にHPV治療用ワクチンが有望
Eerkensらは､ HPV16型陽性の子宮頸部上皮内腫瘍高度異形成 (CIN3) の診断を受けた患者を対象に､ HPV治療用ワクチンVvax001の有効性と安全性を第II相試験で検証した｡ その結果､ 病変の縮小およびHPV16クリアランス効果が認められ､ 重篤な有害事象も認められなかった｡ この研究はClin Cancer Res誌に発表された｡
📘原著論文
👨⚕️HOKUTO監修医コメント
安全性が担保されているようですので､ 今後長期アウトカムを含めて有効性の研究成果が期待されます｡
🔢関連コンテンツ
N Engl J Med. 2025 Jan 2;392(1):56-71.
目的
HPV治療用ワクチンの､ HPV16型陽性CIN3に対する効性･安全性を検証
Vvax001は､ HPV16のE6およびE7をコードする複製不能セムリキフォレストウイルス (SFV) ベースのワクチンであり､ 強力な抗原特異的T細胞応答を誘導することが既に報告されている｡
本試験では､ HPV16型陽性CIN3患者におけるVvax001の臨床効果と安全性が評価された｡
研究デザイン
対象は新規診断のHPV16型陽性CIN3患者
新たにHPV16型陽性CIN3の診断を受けた患者18例を対象に､ Vvax001 (5×10⁷感染性粒子) を3週間間隔で3回投与した｡
最後のワクチン投与から19週まで､ コルポスコピーガイド下生検によりCIN3の退縮を観察し､ 最終診察時にCIN2/3が残存している場合にのみ標準治療のループ式電気円錐切除を施行した｡
主要評価は病理組織学的奏効率とHPV16クリアランス率
主な評価項目は､ 病理組織学的奏効率､ HPV16クリアランス率､ 治療関連有害事象､ ワクチン誘発免疫応答などであった｡
結果
半数が病理組織学的完全奏効を達成
18例全例がワクチン接種を完了し､ このうち17例 (94％) に､ 最後のワクチン接種後3週以内にCIN3病変の縮小が認められた｡
CIN1への退縮または異形成なしと定義した病理組織学的完全奏効率は50％ (9/18例)､ HPV16クリアランス率は63％ (10/16例) だった｡
再発や重篤な有害事象は認められず
再発は確認されず､ 無病生存期間中央値は20ヵ月､ 最長値は30ヵ月で､ 重篤な有害事象も認められなかった｡
結論
Vvax001はHPV16陽性CIN3に有望
著者らは ｢Vvax001は､ HPV16型陽性のCIN3患者に安全に投与することができ､ 病変縮小やHPV16クリアランスの臨床効果が示された｣ と報告した｡
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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