Krhutらは､ 治療歴のない過活動膀胱 (OAB) の女性患者を対象に､ 在宅での腓骨経皮ニューロモデュレーション (eTNM) の有効性を検討｡ その結果､ eTNMは､ ソリフェナシンを用いた標準治療と比較して治療関連有害事象の発生率が有意に低く､ OAB治療の安全かつ有効な方法であることが示された｡ 本研究は､ J Urol誌において発表された｡

📘原著論文

Prospective, Randomized, Multicenter Trial of Peroneal Electrical Transcutaneous NeuroModulation versus Solifenacin in Treatment of Naïve Patients with Overactive Bladder. J Urol. 2022 Dec 29;101097JU0000000000003141. PMID: 36579932

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

eTNMは非侵襲性であり､ その効果も安全性も本研究で証明されていると思います｡ あとはコストが気になりますが､ 写真を見る限りではそれほど高額な感じはしないですね｡

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OABSS

過活動膀胱症状スコア

研究デザイン

対象

治療歴のない過活動膀胱 (OAB) の女性患者：120名

介入

合計120名の患者をスクリーニングし､ そのうち77名を2：1の割合で以下の群に割り付けた｡

• 腓骨eTNM群：12週間の腓骨eTNM
• ソリフェナシン群：ソリフェナシン5mgを投与 (12週間)

主要評価項目

安全性

有効性評価

膀胱日誌由来の変数､ OAB V8アンケート､ EQ-5D-5Lアンケートが50％以上減少した被験者と定義される反応者の割合､ および12週間の治療後の満足度｡

研究結果

無作為化された77例中71例が試験を完了した｡

治療関連の有害事象

腓骨eTNM群では12％ (51名中6名) ､ ソリフェナシン群では48％ (25名中12名) の患者が治療関連の有害事象を報告した (P<.001)｡

その他の安全性評価項目については､ 臨床的に有意な変化は認められなかった｡

各群における反応者の割合

PPIUSグレード3の緊急性エピソード

• 腓骨eTNM群：87%
• ソリフェナシン群：74%

PPIUSグレード3+4の緊急性エピソード

• 腓骨eTNM群：87%
• ソリフェナシン群：75%

緊急性失禁エピソード

• 腓骨eTNM群：90%
• ソリフェナシン群：94%

事後解析

事後解析では､ 両群とも複数の有効性変数に有意な経時的改善が認められた｡

結論

腓骨eTNMは､ ソリフェナシンを用いた標準治療と比較して治療関連有害事象の発生率が有意に低く､ ベネフィット・リスクプロファイルがかなり良好な､ OAB治療の安全かつ有効な方法であることが示された｡