Hayashiらは､ 関節リウマチ患者を対象に､ ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害薬の有効性と安全性を多施設共同後ろ向き研究ANSWERで検討した｡ その結果､ トファシチニブ､ バリシチニブ､ ペフィシチニブ､ ウパダシチニブの有効性と安全性に有意差はなかった｡ 本研究はRheumatology 誌において発表された｡ 

📘原著論文

Real-world comparative study of the efficacy of Janus kinase inhibitors in patients with rheumatoid arthritis: the ANSWER cohort study. Rheumatology (Oxford). 2023 Nov 1:kead543. PMID: 37924201

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

Real-worldでの効果を見ていますのでタイトルはefficacyよりeffectivenessの方が良いかもしれません｡ 実際に著者らは本文中にit is important to investigate the effectiveness and safety of JAK inhibitors in real-world settingsと記載されています｡

ゼルヤンツ錠５ｍｇ

トファシチニブ

オルミエント錠2mg / 4mg

バリシチニブ

スマイラフ錠50mg / 100mg

ペフィシチニブ

リンヴォック錠7.5mg / 15mg / 30mg / 45mg

ウパダシチニブ

関節リウマチ分類基準 (2010)

ACR/EULAR RA分類基準 (2010)

CDAI (関節リウマチ)

関節リウマチの疾患活動性評価

SDAI (関節リウマチ)

関節リウマチの疾患活動性評価

研究デザイン

対象

関節リウマチの成人患者：622例

介入

患者を以下の4群に割り付け

• トファシチニブ群
• バリシチニブ群
• ペフィシチニブ群
• ウパダシチニブ群

方法

• 治療の前後にClinical Disease Activity Index (CDAI)､ modified Health Assessment Questionnaire (mHAQ) で評価し､ C反応性蛋白 (CRP) を測定した｡
• 治療開始から6ヵ月時点のCDAIでの寛解または低疾患活動性 (LDA) を4群間で比較した｡

研究結果

治療継続維持率および中止率

治療開始後6ヵ月時点までの治療継続維持率および中止率に4つの治療群間で有意差はなかった｡

治療効果

治療開始後6ヵ月時点のCDAIとmHAQの平均スコア､ CRPレベル､ CDAI寛解率､ CDAI-LDA率に治療群間で有意差はなかった｡

予測因子

過去に処方されていた生物学的/標的合成疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARDs) の数 (バリシチニブ：OR 1.36､ p=0.004) は､ JAK阻害薬治療におけるCDAI-LDA達成の抵抗性の予測因子であった｡

結論

関節リウマチ患者におけるトファシチニブ､ バリシチニブ､ ペフィシチニブ､ ウパダシチニブの4つのJAK阻害薬の有効性と安全性に有意な差は認められなかった｡