Arrieta氏らは進行非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者の食欲不振の改善およびエネルギー消費におけるノルアドレナリン作動性･特異的セロトニン作動性抗うつ薬 (NaSSA) のミルタザピンの効果について､ 二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験を用いて検討した｡ その結果､ ミルタザピン群は対照群に比べてエネルギー摂取量が有意に増加し､ サルコペニアを有する患者の割合が有意に減少した｡ 本研究は､ JAMA Oncol誌において発表された｡

📘原著論文

Mirtazapine as Appetite Stimulant in Patients With Non–Small Cell Lung Cancer and Anorexia A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online 2024 January 11

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

食欲スコアには差がなく､ エネルギー摂取量､ 特に脂肪の摂取量を有意に増加させたとのことです｡ エネルギー摂取量の増加だけでなく､ QOLの改善が期待されます｡

🔢関連コンテンツ

Harris-Benedictの式 (BEE)

基礎エネルギー消費量の推算式

Harris Benedictの式 (TEE)

基礎エネルギー消費量BEEの推算式

研究の背景

癌に関連した食欲不振に対する標準療法は存在せず､ 癌患者の生存に重要な影響を及ぼしている｡

研究デザイン

対象

進行NSCLCの成人患者

介入

患者を1 : 1の割合で無作為に割り付けた｡ 両群とも栄養評価と食事のアドバイスを受けた｡

• ミルタザピン群 : 43例

ミルタザピン15mgを2週間投与後､ 8週目までに30mgに増量

• 対照群 : 43例

主要評価項目

Anorexia Cachexia Scaleおよびエネルギー (タンパク質/炭水化物/脂肪) 摂取量に基づく食欲スコア

副次評価項目

サルコペニアの発症割合､ 忍容性

研究結果

主要評価項目

両群間で4週後および8週後の食欲スコアに差は認められなかった｡

4週後､ ミルタザピン群はタンパク質､ 炭水化物､ 脂肪を含むエネルギー摂取量が有意に増加した｡

• エネルギー摂取量 : 379.3kcal (95％CI 382.6-576.1kcal)

p<0.001

• タンパク質 : 22.5g (95％CI 11.5-33.4g)

p=0.001

• 炭水化物 : 43.4g (95％CI 13.1-73.8g)

p=0.006

• 脂肪 : 13.2g (95％CI 6.0-20.4g)

p=0.006

副次評価項目

サルコペニアの発症割合

• ミルタザピン群 : 82.8％
• 対照群 : 57.1％

p=0.03

忍容性

ミルタザピン群の治療に対する忍容性は良好であった｡ 投与2週後に10cmVASスコアに基づく悪夢の認知が高かったものの､ 4週後および8週後においては有意差は認められなかった｡

結論

進行NSCLC患者において､ ミルタザピンの投与は食欲スコアに差をもたらさなかったが､ 4週間後のタンパク質､ 炭水化物､ 脂肪を含むエネルギー摂取量を有意に増加させた｡ エネルギー摂取量､ 特に脂肪の摂取量を有意に増加させた｡ またミルタザピン群では､ 8週後にサルコペニアを示す患者の割合が有意に減少した｡