Duclosらは､ 手術目的で入院した成人患者を対象に､ 周術期における有害事象の主な特徴を､ 多施設後ろ向きコホート研究で検討した｡ その結果､ 手術目的で入院した患者の1/3以上に有害事象が確認され､ そのうちの約半数が重大な有害事象であり､ その多くが予防可能であったことが示された｡ 本研究は､ BMJ誌にて発表された｡ 

📘原著論文

Safety of inpatient care in surgical settings: cohort study. BMJ. 2024 Nov 13:387:e080480. PMID: 39537329.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

BMJに掲載されるほど結果が一般化される研究の割には､ 疫学研究で患者数が1,000例というのはN数が少ない印象です｡

背景

周術期の手術の有害事象はデータ不足

周術期医療における有害事象は､ 患者の転帰に大きな影響を及ぼす重要な課題である｡ 2018年には､ 全入院医療において約4人に1人の割合で有害事象が認められたとの報告があるが､ 外科手術に関してはより詳細な評価が必要とされていた｡

研究デザイン

カルテを基に特定した有害事象の予防可能性を医師が評価

米国の11施設において､ 2018年に手術目的で入院した18歳以上の成人6万4,121例から無作為に抽出された1,009例について解析を行った｡

訓練を受けた看護師が患者のカルテを精査して有害事象を特定し､ その後に医師が特徴､ 重症度を確認し､ その予防可能性について評価を行った｡

結果

1件以上の有害事象が発生したのは38.0%

解析対象のうち､ 1件以上の有害事象が発生したのは38.0% (95%CI 32.6-43.4) だった｡ また､ 1件以上の重大な有害事象が発生したのは15.9% (95%CI 12.7-19.0) だった｡

全有害事象のうち半数以上は予防できた可能性

全有害事象のうち､ 59.5%は予防できた可能性があり､ 20.7%は確実に､ またはおそらく予防可能であったと評価された｡

約半数は外科手術関連の有害事象

有害事象の頻度や発生場所､ 関与した職種を以下に示す｡

頻度が高い有害事象

外科手術関連 : 49.3% (292/1,009例)

薬剤関連 : 26.6% (158/1,009例)

医療関連感染症 : 12.4% (74/1,009例)

患者ケア関連 : 11.2% (66/1,009例)

輸血関連 : 0.5% (3/1,009例)

有害事象の発生場所

一般病棟 : 48.8% (289/1,009例)

手術室 : 26.1% (155/1,009例)

集中治療室 : 13.0% (77/1,009例)

回復室 : 3.3％ (20/1,009例)

救急外来 : 1.8％ (11/1,009例)

その他の院内 : 7.0％ (42/1,009例)

有害事象に関与した職種

主治医 : 89.5% (531/1,009例)

看護師 : 58.9% (349/1,009例)

研修医 : 49.5% (294/1,009例)

上級医 : 28.5％ (169/1,009例)

フェロー : 11.5％ (68/1,009例)

結論

すべての医療従事者が連携し､ 患者の安全に取り組むべき

著者らは ｢今回の研究では､ 手術目的で入院した患者の1/3以上で有害事象が発生し､ そのうちの約半数が重大な事象であり､ その多くが予防可能であることが示された｡ この結果は､ 周術期医療の質を向上させるため､ すべての医療従事者が連携し､ 患者の安全向上に取り組む必要性が高いことを示している｣ と述べている｡