Wadaらは､ 軽度から中等度のCOVID-19患者を対象に､ イベルメクチンの有効性と安全性を検討するために第Ⅲ相臨床試験CORVETTE-01を実施｡ その結果､ 主要評価項目においてイベルメクチン単回投与群とプラセボ群の間に統計的に有意差がなく､ 有効性が認められないことが明らかとなった｡ 本研究はFront Med誌において発表された｡

📘原著論文

Efficacy and safety of single-dose ivermectin in mild-to-moderate COVID-19: the double-blind, randomized, placebo-controlled CORVETTE-01 trial.Front. Med, 22 May 2023. https://doi.org/10.3389/fmed.2023.1139046

👨‍⚕️監修医師のコメント

COVID-19に対するイベルメクチンの効果を質の高いRCTで評価した大変素晴らしい研究です｡ 結果はnegativeでしたが､ こういう研究が本来評価を受けるべきであり､ イベルメクチンの発祥の地である北里大が本研究結果を報告したことは賞賛されるべきです｡

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COVID-19入院患者の予後予測スコア

研究デザイン

対象

COVID-19と診断された患者：248例

介入

患者を以下の群にランダムに割り付け｡

• イベルメクチン群：112例

イベルメクチン (200μg/kg)

• プラセボ群：109例

プラセボを単回経口投与

主要評価項目

SARS-CoV-2に対するRT-PCR検査結果が陰性となるまでの期間｡

研究結果

主要評価項目

RT-PCRテスト陰性化に両群間で有意差は認められなかった｡

HR 0.96､ 95％CI 0.70-1.32､ P＝0.785

RT-PCRテスト陰性化までの期間の中央値 (95％CI)

• イベルメクチン群：14.0日 (13.0-16.0日)
• プラセボ群：14.0日 (12.0-16.0日)

RT-PCRテスト陰性の達成

• イベルメクチン群：82.1％
• プラセボ群：84％

結論

COVID-19患者において、イベルメクチン単回投与は、RT-PCR検査陰性化までの期間を短縮する効果は認められなかった。