Baileyらは､ 侵襲的機械換気を受けているICU成人患者750名を対象に､ 早期の強化運動療法の効果を検討 (TEAM試験)｡ その結果､ 通常レベルの運動療法と比較して､ 患者の院外生存日数を有意に増加させることはなかった｡ 本研究は､ NEJM誌において発表された｡ 

📘原著論文

Early Active Mobilization during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1747-1758.PMID: 36286256

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は､ 早期リハビリテーションの”dose”の違いによるRCTですので､ 早期リハビリテーションが否定されたことにはなりません｡

背景

ICUで､ 人工呼吸器管理を受けている患者にはしばしばICU-AWが生じる｡ 早期の強化運動療法は､ ICU-AWを軽減し､ 生存率を高め､ 障害を軽減する可能性がある｡

研究デザイン

• 対象：人工呼吸器管理を行っているICUの成人患者750名
• 患者を以下の2群に無作為に割り付けた｡
• 早期強化運動療法群：最低限の鎮静+1日1回の理学療法
• 通常ケア群：各ICUで通常行われているレベルの運動療法
• 主要評価項目：無作為化後180日の時点の院外生存日数｡

研究結果｜有効性評価

院外生存日数の中央値に有意差なし

• 早期強化運動療法：143日 (IQR：21-161)
• 通常ケア群：145日 (IQR：51-164)

絶対差：-2.0日､ 95％CI -10.6､ P=0.62

アクティブ・モビライゼーションの1日の平均時間 (±SD)

• 早期強化運動療法：20.8±14.6分
• 通常ケア群：8.8±9.0分

差：12.0分､ 95％CI 10.4-13.6

患者の合計77%が起立､有意に早期強化運動療法群の方が早い

• 早期強化運動療法：中央値3日
• 通常ケア群：中央値5日

差：-2日､ 95% CI -3.4--0.6

180日目までの死亡に有意差なし

• 早期強化運動療法：22.5%
• 通常ケア群：19.5%

OR：1.15､ 95% CI､ 0.81-1.65

研究結果｜安全性評価

• 重篤な有害事象は､ 早期強化運動療法群の7名と通常ケア群の1名で報告された｡
• 移動に起因すると思われる有害事象 (不整脈､ 血圧変化､ 脱血) は早期運動療法群の方が多かった (P=0.005)
• 早期運動療法：9.2% (371名中34名)
• 通常ケア群：4.1% (370名中15名)

結論

ICUで人工呼吸器管理を受けている成人患者において､ 早期の強化運動療法の増加は､ 通常レベルの運動療法と比較して､ 患者の院外生存日数を有意に増加させることはなかった｡ また､ この介入は有害事象の増加と関連していた｡