Mian Xiらは､ 再発肝細胞癌 (HCC) 患者を対象に､ 体幹部定位放射線治療 (SBRT) とラジオ波焼灼療法 (RFA) の有効性と安全性を非盲検無作為化比較試験で検討した｡ その結果､ SBRTはRFAよりも局所無増悪生存期間 (LPFS) が良好であることが明らかとなった｡ 本研究はJ Clin Oncolにて発表された｡ 

📘原著論文

Radiofrequency Ablation Versus Stereotactic Body Radiotherapy for Recurrent Small Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Controlled Trial. J Clin Oncol. 2024 Dec 18:JCO2401532. Online ahead of print. PMID: 39693584.

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究対象の約9割がB型肝炎ウイルス (HBV) によるHCCですので､ 注意が必要です｡

背景

SBRTとRFAの比較データは不足

再発HCCの局所治療において､ SBRTとRFAが使用されるが､ これらの有効性と安全性の直接比較したデータは限られている｡

本研究は､ SBRTとRFAを比較し､ 治療戦略の選択に関するエビデンスを提供することを目的とした｡

研究デザイン

SBRT群とRFA群をLPFSで評価

単発病変5cm以下の再発HCC患者166例が､ 以下の2群に1:1で無作為に割り付けられた｡

• SBRT群 : 83例

定位放射線治療を実施

• RFA群 : 83例

ラジオ波焼灼療法を実施

主要評価項目は局所無増悪生存期間 (LPFS)､ 副次評価項目は無増悪生存期間 (PFS)､ 全生存期間 (OS)､ 局所制御率､ 安全性とされた｡

結果

追跡期間の中央値は､ SBRT群が42.8ヵ月､ RFA群が42.9ヵ月であった｡

SBRT群はLPFSを有意に延長

SBRT群はRFA群と比較して､ LPFSが有意に延長した (HR 0.45 [95％CI 0.24-0.87]､ p=0.014)｡

2年LPFS率も､ SBRT群では92.7％ (95％CI 87.3-98.5)で､ RFA群の75.8％ (同67.2-85.7) に比べて高かった｡

PFS､ OSは有意差なし

PFS中央値は､ SBRT群が37.6ヵ月 (95％CI 26.0-49.2)､ RFA群27.6ヵ月 (95％CI 20.3-34.8) であり､ 両群で有意差はなかった (HR 0.76 [95％CI 0.50-1.15]､ p=0.19)｡

2年OS率も､ SBRT群が97.6％ (95％CI 94.3-100.0)､ RFA群が93.9％ (95％CI 88.9-99.2) であり､ 両群で有意差は示されなかった (HR 0.91 [95％CI 0.37-2.22]､ p=0.83)｡

安全性は同等

急性および晩期有害事象の発生率は､ 両群で同等であった｡

結論

SBRTはHCC局所治療に有用の可能性

著者らは ｢SBRTは､ 特に単発病変2cm以下の再発HCC患者において､ RFAよりも優れたLPFSを達成した｡ 一方で､ PFS､ OS､ 安全性は両群で同等であった｣ と報告している｡