【Ann Oncol】尿路上皮癌､サシツズマブゴビテカンでOS改善せず : TROPiCS-04

Powlesらは､ プラチナ製剤および免疫チェックポイント阻害薬治療後に病勢進行を認めた進行尿路上皮癌患者711例を対象に､ サシツズマブ ゴビテカン (SG) の有効性を第III相無作為化比較試験TROPiCS-04で検討した｡ その結果､ 主要評価項目の全生存期間中央値はSG群が10.3ヵ月､ 医師選択科学療法 (TPC) 群が9.0ヵ月となり､ 有意差は認められなかった (HR 0.86､ 95％CI 0.73-1.02､ p=0.087)｡ SG群では好中球減少症 (35％､ 発熱性好中球減少症12％) などグレード3以上の有害事象が多く､ 毒性管理が課題となる可能性が示唆された｡

📘原著論文

Sacituzumab govitecan in advanced urothelial carcinoma: TROPiCS-04, a phase III randomized trial. Ann Oncol. 2025 Feb 7:S0923-7534(25)00015-8. PMID. 39934055

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

主要評価項目がわずかに有意差に至らなかった場合の表現ですが､この論文では｢SG did not result in a significant improvement in OS or PFS compared with TPC in pretreated aUC, although SG activity was demonstrated by a higher ORR.｣と副次項目も絡めて記載しています｡