Pekyi-Boatengらは､ 非弁膜症性心房細動 (AF) 患者を対象に､ 経皮的左心耳閉鎖術 (LAAC) と経口抗凝固薬 (OAC) を比較した無作為化比較試験 (RCT) のシステマティックレビュー･メタ解析を実施した｡ その結果､ 全脳卒中の発生は両群で同程度であった｡ 一方､ 虚血性脳卒中はLAAC群で多かったが､ 試験逐次解析では必要情報量に達しておらず､ 結果の解釈には留意が必要とされた｡ 非手技関連出血はLAAC群で少なかった｡ 研究結果はStroke誌に発表された｡

📘原著論文

Updated Meta-Analysis of Left Atrial Appendage Closure Versus Oral Anticoagulation to Prevent Stroke in Atrial Fibrillation. Stroke. 2026 Oct 1. Online ahead of print. PMID: 42817893

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

5試験で出血イベントの定義が異なり､ ISTH基準に限定した感度分析でも､ 定義の違いによる異質性を完全には除外できません｡

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背景

新規RCTでエビデンス倍増､ LAACの位置付けを再評価

非弁膜症性AFにおける左心房内血栓の90%は左心耳で形成され､ 左心耳はLAACで閉鎖できる｡ 2026年に報告されたCHAMPION-AF試験とCLOSURE-AF試験により､ LAACとOACを比較したRCTのエビデンスは2倍以上に増えた｡ 本研究では､ 出血リスク･抗凝固療法の適応･対照薬別に､ 脳卒中･出血･死亡に対するLAACの統合効果を評価した｡

研究デザイン

LAACとOACを比較したRCTを統合解析

本研究はシステマティックレビュー･メタ解析であり､ PubMed･Scopus･Embaseを開始時から2026年4月15日まで検索し､ 非弁膜症性AFを対象に､ 経皮的LAACとOACを比較したRCTを抽出した｡ バイアスリスクはCochrane Risk of Bias 2ツールで評価した｡

累積発生率アウトカムはランダム効果モデルでオッズ比 (OR) として統合し､ 予測区間･事前規定のサブグループ解析･試験逐次解析 (TSA)*を併せて行った｡

*TSA: 統合データが結論を導くのに必要な情報量 (必要情報量) に達しているかを評価する手法

結果

RCT 6試験･7,028例を解析､ 主に抗凝固療法適応例

解析対象は2014~26年のRCT 6試験 (北米･欧州･アジアの358施設､ 7,028例) で､ 対照はワルファリンが2試験､ 直接経口抗凝固薬 (DOAC) が4試験であった｡ 対象は､ 主に抗凝固療法の適応があり脳卒中既往の少ない患者で､ このほか高出血リスク患者を対象とした2試験と､ アブレーション後患者を対象とした1試験が含まれた｡

全脳卒中は同程度､ 虚血性脳卒中はLAAC群で多い

全脳卒中の発生率は､ 両群間で有意差が認められなかった (OR 1.10 [95%CI 0.78-1.56])｡ 一方､ 虚血性脳卒中はLAACで多かった (OR 1.41 [同 1.07-1.86]) が､ TSAでは必要情報量に達していなかった｡

非手技関連出血はLAAC群で少なく､ 唯一必要情報量に到達

非手技関連出血の発生は､ LAAC群で少なかった (OR 0.58, 95%CI 0.35-0.96)｡ TSAで十分な情報量に達したのは本アウトカムのみであった｡ サブグループ解析では､ 標準出血リスク患者とアブレーション後患者で非手技関連出血の減少が認められた一方､ 高出血リスク患者では減少は確認されなかった｡

結論

LAACは脳卒中予防の代替より出血軽減の手段に

著者らは､ ｢LAACは､ OACと同等の脳卒中予防効果を持つ代替手段というよりも､ 抗凝固療法の適応がある標準から中等度の出血リスクの患者において､ 非手技関連出血を減らす手段として位置付けるのが適切である｣と報告している｡