Luらは､ ホルモン受容体(HR)陽性HER2陰性の進行乳癌を対象に､ CDK4/6阻害薬ribociclib +内分泌療法 (ET) の有効性および安全性について､ 多剤併用化学療法を対照に第II相非盲検多施設共同無作為化比較試験RIGHT Choiceで検討した｡ その結果､ ribociclib+ET併用療法は多剤併用化学療法に比べ､ 無増悪生存期間 (PFS) を有意に改善させた｡ 本研究はJ Clin Oncolにおいて発表された｡ 

📘原著論文

Final results of RIGHT Choice: Ribociclib plus endocrine therapy vs combination chemotherapy in premenopausal women with clinically aggressive HR+/HER2- advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2024 May 21:JCO2400144. PMID: 38771995

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

RIGHT Choice trialという研究名に目がいきます｡ PubMedで検索してみましたが､ ありそうでない特別な研究名です｡ 研究名はその研究自体の運命まで左右する大切な意味を持ちます｡

🔢関連コンテンツ

CDK4/6i後のアベマシクリブで予後改善

HOKUTO編集部

多剤併用化学療法との比較検証は限定的

HR陽性HER2陰性の進行乳癌に対して､ CDK4/6阻害薬+ET併用療法の有効性は既に認知されているが､ 同併用療法と多剤併用化学療法を比較検証した研究は限られている｡

主要評価項目はPFS

対象

HR+/HER2-で18~59歳の進行乳癌患者 : 222例

介入

患者を1 : 1の割合で以下の2群に無作為に割り付けた｡

• ribociclib+ET群 : 112例

ribociclib 600mgを1日1回3週間投与後1週間休薬+ET(レトロゾール/アナストロゾール＋ゾラデックス)

• 化学療法群 : 110例

担当医が選択した化学療法療法 (ドセタキセル+カペシタビン or パクリタキセル+ゲムシタビン or カペシタビン+ビノレルビン)

主要評価項目

PFS

副次評価項目

全奏効率 (ORR)､ 有害事象発現率､ 奏効までの期間

増悪リスクを39％低減

PFS中央値

• ribociclib+ET群 : 21.8ヵ月

(95％CI 17.4-26.7ヵ月)

• 化学療法群 : 12.8ヵ月

(95％CI 10.1-18.4)

ハザード比 0.61 (95％CI 0.43-0.87)､ p=0.003

副次評価項目

ORR

• ribociclib+ET群 : 66.1%
• 化学療法群 : 61.8%

奏効までの期間中央値

• ribociclib+ET群 : 4.9ヵ月
• 化学療法群: 3.2ヵ月

ハザード比 0.76 (95％CI 0.55-1.06) 

有害事象発現率

ribociclib+ET群は､ 化学療法群に比べて有害事象の発現割合が低かった｡

ribociclib＋ETが有望な治療選択に

著者らは ｢HR陽性HER2陰性の進行乳癌において､ ribociclib＋ET併用療法は多剤併用化学療法と比較して有意にPFSを改善させ､ 同程度の奏効率および良好な忍容性を示した｣ と報告した｡