Linらは､ 代謝異常関連脂肪性肝炎 (MASH) におけるSGLT2阻害薬ダパグリフロジンの有効性･安全性を評価する多施設共同無作為化比較試験を実施した｡ 2型糖尿病の有無を問わないMASH患者154例を対象とした結果､ 線維化の悪化を伴わないMASHの改善割合は､ ダパグリフロジン群で53%であり､ プラセボ群の30%に比べ有意に高かった (リスク比1.73､ 95%CI 1.16-2.58､ p＝0.006)｡ また､ 線維化の悪化を伴わないMASHの解消､ MASHの悪化を伴わない線維化の改善の割合についても､ ダパグリフロジン群が有意に高かった｡ 

📘原著論文

Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial. BMJ. 2025 Jun 4:389:e083735. PMID: 40467095

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

FDAの新しい指針が発表される前に試験が登録･開始されたため､ 主要評価項目は ｢肝線維化の悪化を伴わないMASHの改善｣ であり､ FDAが推奨する項目 (MASHの完全な解消や線維化の改善) とは異なる点がlimitationです｡

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